新華社海口７月１日電（記者 羅霞）海口市食品藥品監督管理局日前派出首批駐廠監督員到海口８家藥廠加強對藥品生産動態監管。

    首批選派的６名專業人員，分成２個小組，進駐８家企業。這８家企業分別為海南天涯制藥、海南新大洲藥業、海南惠普森醫藥生物技術公司、海口聖寶生物製品公司、海南長安國際制藥、海南通用同盟藥業、海南國瑞堂制藥、海南愛科制藥。監督員將根據企業實際情況確定對企業監督檢查的頻次，每月不少於２次，並撰寫工作日誌，及時報告在檢查過程中發現的企業有嚴重違法違規問題或質量安全隱患。

    據介紹，監督員將對藥品生産企業執行《藥品生産質量管理規範》的情況進行監督檢查，檢查重點包括歷次GMP檢查不合格項目的改正情況；原料及輔料情況；生産工藝與批准工藝一致性情況；檢驗情況；生産負責人、質量負責人、關鍵工序操作人員及各環節檢驗人員是否到位；空氣凈化系統是否開啟，是否定時消毒；制水設備運行是否正常，注射用水是否按要求貯存和使用；滅菌設備運行是否正常；檢驗人員是否到位，檢驗儀器和設備是否齊全；每次生産完成後是否進行徹底清場；是否按品種進行工藝驗證。

    據悉，海南省藥監局近期還將對臨高、瓊海、五指山、三亞、萬寧、昌江、瓊中、洋浦等地１０家制藥企業派駐監督員。