國家食品藥品監管局15日印發《關於深入推進整頓和規範藥品市場秩序專項行動的若干意見》(以下簡稱《若干意見》),就進一步做好專項行動,建立健全藥品安全責任體系做出部署。《若干意見》明確,要切實消除藥品安全隱患,確保公眾用藥安全。
《若干意見》要求,要加大藥品研製環節整治力度,進一步深化藥品註冊現場核查工作,對已完成核查工作的註冊申請進行分類處理,認真做好藥品批准文號清查和再註冊工作,堅決貫徹執行《藥品説明書和標簽管理規定》。要強化藥品生産環節專項整治,進一步完善藥品GMP監督實施工作,開展對部分已上市高風險品種的生産工藝核查,總結經驗,繼續試行和逐步擴大向高風險品種生産企業派駐監督員,加強特殊藥品監管。
《若干意見》強調,要建立健全藥品安全責任體系,建立健全“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人”的藥品安全責任體系。(記者富子梅)