新華社福州2月12日電(記者 沈汝發)于12日結束的國家食品藥品監管稽查工作會議上,國家食品藥品監督管理局稽查局局長王立豐説,2009年,食品藥品監管稽查部門將突出重點區域、重點環節、重點品種,開展四方面專項檢查。
王立豐説,一是全面整治食品、消毒産品、保健食品、化粧品、保健用品和無文號産品等六類非藥品冒充藥品的行為,依法嚴肅查處;二是重點對藥品生産企業原料進行監督檢查,打擊使用非法原料投産和添加非法物質的生産行為;三是開展體外診斷試劑監督抽驗和監督檢查工作;四是針對目前利用互聯網宣傳和銷售假藥等突出問題,研究建立有關部委間的聯合打假工作機制,形成合力,嚴厲打擊制售假藥違法行為。
2009年,食品藥品監管稽查部門還將繼續加大廣告整治力度。王立豐説,將督促和指導各地食品藥品監管部門應用“藥品醫療器械保健食品廣告審查監督系統”,開展廣告監管和廣告發佈企業的信用體系建設工作,完善廣告監測工作機制,加大對違法廣告查處工作的督辦力度。
2008年,全國稽查系統一共查處各類藥品和醫療器械違法案件29.75萬件,涉案總值5.95億元,搗毀制假窩點363個,移交司法機關案件217件,追究刑事責任94人,依法撤銷藥品廣告批准文號128個,對違法發佈廣告情節嚴重的藥品採取了577次暫停銷售的行政強制措施。
國家藥監局:堅持預防與處置並重 防止並減少藥害事件發生
新華社福州2月12日電(記者 沈汝發)齊二藥、欣弗、刺五加……面對近年來頻頻發生的藥品安全事件,國家食品藥品監督管理局稽查局局長王立豐在此間舉行的國家食品藥品監管稽查工作會議上要求,食品藥品監管稽查要轉變工作思路,堅持預防與處置並重的原則,防止並減少藥害事件的發生。
王立豐説,食品藥品監管稽查部門要轉變以往對藥害事件以應急為主的工作思路,轉守為攻,從“妥善處置藥害事件”向“有效預防藥害事件”轉變。
一是找準風險預防的工作方向。王立豐説,根據《2008年藥品安全形勢分析報告》,欠發達地區、基層農村的藥品質量、流通環節藥品質量及注射劑等高風險藥品的質量突發藥害事件的可能性較大,應為風險預防的工作方向,對這些重點區域、重點環節和重點品種著力加強監管。
二是加強對藥品風險信息的收集與評估。加強對不良反應信息和舉報信息等藥品風險信息的收集,特別要關注“內部知情人士舉報”和“針對某一産品的集中舉報”等指向性明確、準確性較高的藥品風險信息,對收集到的藥品風險信息認真分析,評估出風險較大的産品或企業,有針對性地主動出擊,加大監督和抽驗力度。
王立豐説,未雨綢繆、防患于未然更勝於亡羊補牢,食品藥品監管稽查部門要做到安全隱患早發現、早預防、早消除,最大限度地減少群眾在藥害事件中受到的損失。