新華社南寧３月２１日電（記者張周來）我國首次艾滋病疫苗Ⅱ期臨床研究３月２１日在廣西南寧宣佈正式啟動，研究人員希望在此前基礎上繼續招募志願者開展新的臨床實驗，以進一步檢驗我國自主研製的首支艾滋病疫苗的安全有效性。

    艾滋病在全球流行蔓延的趨勢尚未得到根本控制，我國艾滋病防治形勢也較為嚴峻。“雞尾酒療法”被公認為艾滋病療效最好的一種療法，但只能穩定或減緩艾滋病病狀，不能徹底消滅人體內的病毒，各國普遍認為，研製出疫苗是解決這一難題的根本途徑。

    我國艾滋病疫苗研究始於１９９６年，科研人員在國內艾滋病高發區進行了大量流行病學調查，並從患者血液中分離出ＨＩＶ－１中國流行株，據此構建了由ＤＮＡ疫苗及重組病毒載體疫苗組成的複合型艾滋病疫苗，可以説是專為中國人設計的。

    ２００４年１１月２５日，國家食品藥品監督管理局批准我國自主研製的首支艾滋病疫苗進入Ⅰ期臨床研究，２００５年３月１２日，首批志願者在廣西南寧接種了艾滋病疫苗。Ⅰ期臨床研究一共招募了４９名志願者，年齡跨度為１８歲－５０歲。志願者們分為８組接種疫苗，研究人員對他們進行跟蹤監測，以便對疫苗進行有效性、安全性評價。

    ２００６年６月，Ⅰ期臨床研究在廣西完成。２００６年８月１８日，科技部、國家食品藥品監督管理局在北京宣佈，我國自主研製的首支艾滋病疫苗已經順利完成Ｉ期臨床試驗。

    項目負責人之一、吉林大學教授孔維透露，從實際結果來看，參與Ⅰ期臨床實驗４９名接種疫苗的志願者均未出現明顯不良反應，研究人員還在高劑量組９０％的受試者體內檢測到對艾滋病病毒的特異性免疫應答反應。孔維説：“這種艾滋病疫苗已具備一定的安全性，其免疫應答反應也達到了國際同類疫苗的水平。”

    此次國家食品藥品監督管理局批准進行的Ⅱ期研究，主要目標是在Ⅰ期臨床研究的基礎上，進一步評價艾滋病疫苗在擴大的健康人群中的安全性和免疫原性，併為能否繼續進行評價疫苗效力的臨床實驗提供依據。

    廣西壯族自治區疾病預防控制中心主任董柏清透露，Ⅱ期臨床研究啟動後，第一階段將再次面向社會招募３０名志願者，在知情同意、保護受試者合法權益的情況下穩步開展系列實驗研究。

    Ⅱ期臨床研究將由廣西壯族自治區疾病預防控制中心、中國藥品生物製品檢定所、吉林大學艾滋病疫苗國家工程實驗室和長春百克藥業有限責任公司聯合完成，研究現場設在廣西，廣西壯族自治區疾病預防控制中心作為臨床研究現場負責單位。

    “這是我國啟動首次艾滋病疫苗Ⅱ期臨床研究。”廣西壯族自治區衛生廳艾滋病防治處副處長陳傑稱，“它填補了我國艾滋病疫苗Ⅱ期臨床研究的空白。”一些專家表示相信，如果這種疫苗能夠順利完成Ⅱ期臨床研究，必將成為我國艾滋病防治技術與産品科技攻關的一項標誌性重大進展，為今後艾滋病疫苗的進一步研發奠定堅實的基礎。