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食品藥品監管局:加強防控甲型H1N1流感藥械監管
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2009年06月22日   來源:新華社

    新華社北京6月22日電(記者崔靜)國家食品藥品監管局22日召開“全面加強防控甲型H1N1流感藥械質量安全監管視頻會議”,要求各地充分認識加強防控甲型H1N1流感藥械監管的緊迫性和艱巨性,全面加強防控藥械監管,確保質量安全。

    國家食品藥品監管局局長邵明立表示,根據流行病學傳播規律,甲型H1N1流感病毒的廣泛傳播在所難免,我國出現大範圍社區傳播和局部暴發的風險日益增加,防控壓力越來越大。隨著疫情的擴散和感染人群的增加,社區傳播控制和重症患者救治的任務會越來越重,可以預見,對流感疫苗以及相關防控藥械的需求數量和急迫程度都會進一步加大。

    “可以説,現在社會各界都高度關注流感疫苗以及相關防控藥械的研製進展和儲備生産情況, 確保流感疫苗以及相關防控藥械的安全有效和質量可控,是各級食品藥品監管部門當前的頭等大事,必須全力以赴做好。”他説。

    邵明立指出,面對日益嚴峻的甲型H1N1流感疫情,各級食品藥品行政監管部門要在毫不鬆懈地做好日常監管的同時,進一步加大對防控藥械的監管力度,堅決消除質量安全隱患。一方面,加強生産環節的執法檢查;另一方面,要加強流通環節的監管,對借預防甲型H1N1流感之名,生産銷售假劣防控藥械和流感疫苗的,依法從重處罰。

    他要求,各地要加大對中藥材和中藥飲片的監督抽驗力度,堅決查處無證生産經營中藥飲片的違法行為;加大廣告監測力度,對聲稱可以防治流感或者增強免疫功能的藥械廣告,要特別加大監督力度,一旦發現與防控工作有關的違法藥械廣告,要及時移送工商部門並採取相應措施;加大案件查處力度,對發現企業“挂靠”、“走票”、不按規定進貨和驗收等違法違規行為,依法嚴肅查處。

    隨著防控甲型H1N1流感藥械相繼問世,邵明立指出,各級藥品不良反應監測機構要加強藥械上市後的監測工作,密切關注甲型H1N1流感疫苗和防控藥械的不良反應報告,及時分析監測信息,全面提高風險預警和應急處理能力。同時,防控藥械和甲型H1N1流感疫苗生産企業要進一步完善不良反應報告制度,建立健全不良反應調查、分析、評價和處理制度,並指定專人負責。  

 
 
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