2014年4月4日14時30分，食品藥品監管總局法制司司長徐景和、醫療器械監管司司長童敏和醫療器械註冊司副司長高國彪接受中國政府網專訪，解讀《醫療器械監督管理條例》並與網友在線交流。

    [主持人]我國醫療器械種類非常多，跨度也非常大，分類管理其實是有利於醫療器械監管的。按照新《條例》的要求，食品藥品監管部門在轉變監管思路，推進社會共治方面將有哪些新措施？

    [徐景和]應當説加強食品藥品安全社會共治是黨中央、國務院提出了加強食品藥品安全的重大戰略。涉及到理念創新、體制創新、法制創新、機制創新等很多方面的內容，全面的食品藥品社會共治應該包括企業負責、政府監管、行業自律、社會監督、部門協同、法制保障等內容，應該説社會共治是一個開放的體系，現在也在實踐中不斷完善。

    新的《條例》在許多方面都體現了社會共治的理念，比如在行業自律方面，醫療器械行業組織應當加強行業自律，推進誠信體系建設，督促企業依法開展生産經營活動，引導企業誠實守信。比如在社會監督方面，條例第61條規定，食品藥品監督管理等部門應當公佈本單位的聯絡方式，接受諮詢、投訴舉報，有關醫療器械研製、生産經營使用行為的舉報，一經調查屬實的，食品藥品監督等部門對舉報人應當給予獎勵。此外，比如在部門協同方面，條例一共有80條，這裡面涉及部門協同的就有20多條，這裡包括食品藥品監管部門與衛生計生部門、與工商部門、與質監部門共同保障醫療器械的安全。

    下一步，食品藥品監管總局將通過以下幾個措施進一步推進社會共治。一個是進一步完善相關配套制度。新《條例》有多個條款涉及到社會共治，而這些條款都需要配套的制度來進一步完善。比如説有獎舉報制度，廣告審查制度，檢驗機構認證制度，都需要結合新的條例，結合形勢的發展需要進一步修訂。

    第二，加大政府信息的公開力度。信息公開是實現社會共治的重要基礎和條件，只有充分及時的信息公開，才能夠保證公眾的知情權、參與權、監督權和表達權。《條例》有十多個條款，對政府信息公開作出了明確規定。比如食品藥品監管部門要建立統一的日常監管信息平臺，依法及時公佈許可、備案、監督、檢驗、違法行為查處等日常監管信息，有了這個信息以後，你的監管、你的參與、你的表達才能更加有的放矢，這裡面加大政府信息公開力度是我們下一步很重要的工作重點。

    第三，建立健全相關的工作機制。我們實現社會共治，不僅僅是一個理念，不僅僅是一個制度，更重要是一種機制，要通過機制能夠保障各方當事人能夠積極參與。所以我們通過建立激勵和約束、褒獎和懲戒、自律和他律相結合的方式，充分調動各方參與醫療器械監督的積極性和參與性。

    醫療器械安全有最廣泛的利益相關者，所以通過社會共治，建立最緊密的利益共同體來保障醫療器械的安全。