2014年4月4日14時30分，食品藥品監管總局法制司司長徐景和、醫療器械監管司司長童敏和醫療器械註冊司副司長高國彪接受中國政府網專訪，解讀《醫療器械監督管理條例》並與網友在線交流。

    [主持人]最後請徐司長就適應現在新《條例》要求，介紹一下食品藥品監管部門將如何加強醫療器械監管能力的建設。

    [徐景和]黨的十八屆三中全會提出，要推進國家治理體系和治理能力的現代化，多年的監管實踐也證實，我們只有建立強大的食品藥品監管部門才能更加有效的保證公眾飲食用藥安全。為強化醫療器械的監管能力建設，新條例在很多方面提出新的要求，比如説條例明確規定，國務院食品藥品監督管理部門應當加強醫療器械不良事件監測信息網絡的建設，國務院食品藥品監督管理部門應當建立統一的醫療器械監督管理信息平臺，應當説這些都有利於助推食品藥品監管能力的不斷提升。

    我想有兩方面：一是結合“十二五”規劃的實施，加快醫療器械監管能力的建設。醫療器械監管涉及到很多方面，比如法規體系等。同時還有技術支撐體系，比如檢驗體系、信息體系等等，我們要按照行政監管與技術支撐並重的要求，加快推進這方面的工作，尤其要加強基層監管能力的建設。

    第二，緊密結合轉變政府職能和推進行政審批制度改革的要求，加快監管能力建設的步伐。新《條例》在很多方面都有一些創新，比如説備案管理，如何備案？備案有何效力？現在我們也需要進一步研究。但我想備案作為一種制度創新，它需要強有力的信息化手段作為支撐，所以我們也要大力加強信息化體系建設，以信息化助推監管的科學化和現代化，最終確保食品藥品監管部門監管工作的統一和權威。