三藥企違法生産被立案調查

新華社北京４月１８日電　國家食品藥品監督管理總局１８日發佈通報稱，近期對貴州壽仙藥業有限公司、石藥集團河北永豐藥業有限公司、甘肅大得利制藥有限公司飛行檢查時，發現三家企業存在違法生産行為，現已開展立案調查。

通報指出，貴州壽仙藥業有限公司存在藥品生産質量管理規範證書到期後繼續違法生産藥品；生産記錄、檢驗記錄和物料記錄等涉嫌造假；涉嫌偷工減料；物料管理混亂等問題。包括將香榆胃舒合劑三個批次退貨産品進行重新包裝，更改為兩個生産批號進行銷售。

石藥集團河北永豐藥業有限公司企業存在涉嫌使用假劣藥材，偷工減料；擅自改變中間産品的滅菌工藝；原藥材檢驗記錄不真實等問題；且未建立完善的滅菌過程控制文件和滅菌記錄。

甘肅大得利制藥有限公司生産的胸腺肽藥品存在嚴重不符合藥品生産質量管理規範的缺陷，未規定生産用小牛種屬、來源、具體年齡；未對牛的飼養環境進行考察，無法確定其飼養環境對牛的健康影響；未規定小牛胸腺的運輸方式、採集後的保存期限；未規定對動物檢疫證明的查驗要求等，該企業胸腺肽産品的生産存在高風險。

據悉，食藥監總局已要求相關地方食藥監管部門責令企業召回已銷售涉事産品，對企業嚴重違法生産行為立案調查處理，並收回石藥集團河北永豐藥業有限公司和甘肅大得利制藥有限公司相關藥品生産質量管理規範證書。