食品藥品監管總局副局長：改革藥品審評審批制度 使中國“新”成為全球“新”

新華社北京7月27日電（記者 胡浩）國家食品藥品監管總局副局長孫鹹澤27日在京談到食品藥品監管改革時表示，我國正在著力改革藥品審評審批制度，通過嚴把新藥上市審批關，提高中國製造藥品的質量水平和國際競爭力，讓中國“新”成為全球“新”。

在“一帶一路”國家藥品監管與發展合作論壇暨發展中國家藥品監管領域部級研討班開班儀式上，孫鹹澤説，目前，我國生産的藥品約佔15%的全球市場份額，我國可生産全球2000多種化學原料中的1600多種，産量和出口量世界第一，我國可生産化學藥品製劑4500多個品種，疫苗年産量超過10億個劑量單位。中國擁有強大的生産能力，在基本能夠保證本國人民用藥需求的同時，也可以為世界人民的健康提供支持。

他説，中國食品藥品監管部門正在努力對藥品研發、生産、經營和使用全過程實施更加嚴格的監管，確保上市藥品安全有效，讓公眾能夠吃上“放心藥”。在藥品審評審批制度改革方面，新藥審評以臨床為導向，突出臨床價值；仿製藥嚴格按照與原研藥質量和療效一致的原則進行審評，確保新批准上市藥品的質量和療效。同時，我國正在開展藥品上市許可持有人制度的試點，鼓勵科技創新，保障藥品供應。對過去已批准上市的仿製藥，將進行與原研藥質量和療效一致性評價，確保通過評價的藥品在臨床上實現與原研藥相互替代，以提高國産藥品質量和療效。

“一帶一路”國家藥品監管與發展合作會議暨發展中國家藥品監管領域部級研討班由國家食品藥品監管總局和商務部共同主辦。來自加納、牙買加、肯尼亞、毛裏求斯、尼日利亞、巴勒斯坦、巴拿馬、斯裏蘭卡等國的藥品監督管理機構部級及相關官員參加了會議。