安全用藥共享健康
2016年“全國安全用藥月”在京啟動

10月18日上午，2016年“全國安全用藥月”在北京啟動。國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉出席啟動儀式並講話。

畢井泉指出，改革開放以來，我國制藥工業快速發展，藥品監管體制逐步完善，藥品可及性問題初步解決，藥品質量逐步提高，但與人民群眾的期待仍有差距。保障用藥安全既是藥品監管部門、生産企業、醫療機構、零售藥店的責任，也需要公眾、媒體共同參與。

畢井泉強調，監管部門要嚴把藥品上市關。要牢固樹立以人民為中心的理念，加快推進藥品審評審批制度改革，確保新上市藥品的質量和療效。要抓緊推進仿製藥質量療效一致性評價，實現仿製藥與原研藥在臨床上能夠相互替代。要提高中成藥質量標準，積極推進中藥注射劑安全性再評價工作。要構建全生命週期監管體系，形成科學高效的全過程風險管控機制。要加強藥品研發、生産過程的檢查，嚴肅查處數據造假、摻雜使假等違法行為。要規範藥品説明書起草，做到內容全面、表達清晰、用語準確、通俗易懂，便於醫生和患者閱讀。

生産經營企業要嚴把質量關。藥品生産企業必須嚴格遵循藥品生産質量管理規範組織生産，嚴格遵守監管部門核準的配方和工藝。要落實上市藥品不良反應信息監測、蒐集和上報的主體責任，對存在風險隱患的藥品及時採取停售停用、主動召回等措施。藥品經營企業要嚴格按照藥品經營質量管理規範加強供應鏈管理，確保進貨、驗收、檢驗、運輸、儲存、銷售各環節規範操作。要改革藥品流通體制，鼓勵藥品生産企業與醫療機構和零售藥店的直接交易，發展分銷配送、連鎖經營。

醫療機構要嚴把處方關。要充分發揮臨床醫師、藥師的作用，杜絕大處方等不合理用藥。要鼓勵臨床醫生積極參與藥品研發、藥品上市審評、藥品上市後的評價，及時報告藥物不良反應，防止傷害重復發生。

零售藥店要嚴把銷售關。嚴格落實國務院印發的《藥品安全“十二五”規劃》的要求，藥品經營企業法定代表人或企業負責人必須具備執業藥師資格；零售藥店必須配備執業藥師，負責處方審核，指導患者合理用藥。要提高執業藥師地位，拓展職業發展空間，鼓勵更多專業技術人員加入執業藥師隊伍。

畢井泉表示，希望消費者增強用藥安全意識，有病看醫生，用藥遵醫囑。有關各方要加強各類藥品、保健食品、食品的説明書、標簽和名稱管理，加強藥品廣告管理，禁止誇大宣傳、虛假宣傳，禁止任何給消費者帶來誤導的用語用詞，保護廣大消費者特別是老年人不受各種虛假宣傳之害。媒體應擔負起傳播安全用藥知識、監督不合理用藥行為的責任，自覺抵制不良炒作和不實傳言，自覺抵制誇大藥品療效、欺騙和誤導消費者的違法廣告，為公眾營造良好的消費環境。

啟動儀式上，中國藥學會理事長桑國衛、中國科協黨組副書記徐延豪，以及藥品審評中心和藥品生産企業、經營企業、醫療機構、新聞媒體、志願者代表分別作了主題發言。食品藥品監管總局副局長吳湞、焦紅出席了啟動儀式。