食品藥品監管總局發佈創新醫療器械特別審批申報資料編寫指南通告

2016-12-15 19:37 來源：食品藥品監管總局網站

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食品藥品監管總局關於發佈創新醫療器械特別審批申報資料編寫指南的通告
（2016年第166號）

為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）和《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），進一步做好《創新醫療器械特別審批程序》（食藥監械管〔2014〕13號）規定的創新醫療器械申報資料編寫和技術審查工作，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《創新醫療器械特別審批申報資料編寫指南》，現予發佈。

特此通告。

附件：創新醫療器械特別審批申報資料編寫指南

食品藥品監管總局
2016年12月14日

【我要糾錯】責任編輯：劉淼

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