食藥監總局：10台電子血壓計不符合標準

新華社北京９月１日電（記者 陳聰）國家食品藥品監督管理總局日前發佈公告指出，食藥監總局近期組織對無創自動測量血壓計（電子血壓計）１個品種４８臺醫療器械産品進行質量監督抽檢，發現１０臺産品不符合標準規定。企業所在地食品藥品監督管理部門已對相關企業進行調查處理。

根據公告，３家醫療器械生産企業生産的３臺電子血壓計被抽檢項目不符合標準規定，分別為：重慶航天火箭電子技術有限公司、深圳市新元素醫療技術開發有限公司生産的各１臺電子血壓計，可重復性、壓力傳感器準確性不符合標準規定；東莞市福達康實業有限公司生産的１臺臂式全自動電子血壓計，指示燈的顏色不符合標準規定。

根據公告，６家企業生産的８臺電子血壓計標識標簽、説明書等項目不符合標準規定，分別為：冀州市佳禾醫療器械有限公司、豪展醫療科技（吳江）有限公司生産的各１臺、松下電氣機器（北京）有限公司生産的２臺電子血壓計，泰安市邁迪醫療電子有限公司生産的１臺電子自動血壓計，東莞市福達康實業有限公司生産的１臺臂式全自動電子血壓計，東莞市好康電子科技有限公司生産的１臺臂式全自動電子血壓計、１臺腕式全自動電子血壓計，標識要求不符合標準規定。

食藥監總局強調，相關醫療器械生産企業應對不符合標準規定産品、不符合標準規定項目進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回並公開召回信息。企業所在地食品藥品監督管理部門要對企業召回情況進行監督，未組織召回的應責令召回；如發現不符合標準規定醫療器械産品對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的，可以採取暫停生産、經營、使用的緊急控制措施。