《甘肅省中藥配方顆粒標準》發佈

9月25日上午，在省政府新聞辦召開的新聞發佈會上記者獲悉，我省中藥配方顆粒監管的首部地方標準——《甘肅省中藥配方顆粒標準（試行）》（第一冊）（以下簡稱《標準》）發佈。《標準》填補了我省中藥配方顆粒科研、生産和監管的技術空白，對推動我省中藥産業現代化發展具有里程碑意義。

據介紹，中藥配方顆粒是採用現代科技手段，將符合炮製規範的傳統中藥飲片按一定的生産工藝製成的提取物，與適當的輔料或藥材細粉製成顆粒劑産品，具有劑量準確、質量可控、即衝即服、貯存攜帶方便等優點。長期以來，由於我省中藥配方顆粒質量標準建設滯後，發展中藥配方顆粒缺乏技術標準支撐，嚴重制約了我省中藥配方顆粒科研、生産、使用的開展和中藥現代化轉型。2012年，我省借鑒廣東、天津等省市做法，啟動中藥配方顆粒標準研究工作，2017年2月啟動《標準》第一冊編制工作，前不久通過專家組評審，並公告發佈。

本冊《標準》收載了我省道地藥材、大宗藥材和臨床常用的193個中藥配方顆粒品種標準，地域特色鮮明，符合我省中藥産業發展實際。所收載品種的標準研究基礎紮實、成熟度高、專屬性強，既可引導企業規範開展科研試生産，又可有效控制質量，體現了中藥配方顆粒質量控制的特點和中藥質量標準發展的方向。《標準》大量採用薄層色譜、高效液相色譜等現代藥物分析技術作為檢驗方法，科學設定了鑒別、檢查和含量測定等質量控制指標。《標準》的發佈為規範中藥配方顆粒科研生産使用行為，加強中藥配方顆粒監管，引導産業健康發展，為維護公眾用藥安全有效提供了技術保障。同時，標誌著我省中藥配方顆粒科研生産向科學化、標準化、産業化發展邁出了重要一步。（記者 宜秀萍）