食品藥品監管總局關於40批次藥品不合格的通告

總局關於40批次藥品不合格的通告（2017年第172號）

經北京市藥品檢驗所等5家藥品檢驗機構檢驗，標示為廣西恒拓集團仁盛制藥有限公司等10家企業生産的40批次藥品不合格。現將相關情況通告如下：

一、不合格産品的標示生産企業、藥品品名和生産批號為：廣西聖民制藥有限公司生産的批號為160901、170201的板藍根片，廣西慧寶源醫藥科技有限公司生産的批號為160705的陳香露白露片，廣西恒拓集團仁盛制藥有限公司生産的批號為160602、160303、160613、160616、160617、160710、161004、161007、161010、161016、161019、161101、161103的陳香露白露片，哈爾濱華雨制藥集團有限公司生産的批號為20150303、20150404、20150408、20150501、20150502、20150505、20150601的腦得生片，黑龍江紅豆杉藥業有限責任公司生産的批號為150303的腦得生片，西安北方藥業有限公司生産的批號為150101、150202的腦得生片，蘭州和盛堂制藥股份有限公司生産的批號為20161101的新生化顆粒，北京亞東生物制藥有限公司委託安國亞東藥業有限公司生産的批號為161170022的新生化顆粒，天津金虹勝利藥業有限公司生産的批號為150407的鹽酸萘甲唑啉滴鼻液，廣東南國藥業有限公司生産的批號為160501、160603、160618、160621、160703、160704、160706、160708、160710、160711、160712的鹽酸萘甲唑啉滴鼻液。不合格項目包括含量測定、性狀、微生物限度、崩解時限、粒度等（詳見附件）。

二、對上述不合格藥品，相關省級食品藥品監督管理部門已採取查封扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回産品，並進行整改。

三、國家食品藥品監督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監督管理部門對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定，對生産銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查，三個月內公開對生産銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果，相關情況及時報告總局。

特此通告。

附件：40批次不合格藥品名單

食品藥品監管總局
2017年11月1日