吉林：深入推進藥品審評審批制度改革

為深入貫徹落實國家《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，21日上午，吉林省政府召開新聞發佈會，吉林省食品藥品監督管理局相關負責人深入解讀該《意見》，並介紹我省推進藥品審評審批制度改革工作措施。我省醫藥産業結構調整和優化升級迎來重要機遇。

今年10月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳聯合印發了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，這是繼2015年8月《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》後，又一個深化藥品醫療器械審評審批制度改革的綱領性文件，對我國醫藥産業創新發展具有里程碑意義。該《意見》主要針對當前藥品醫療器械創新面臨的突出問題，著眼長遠制度建設，提出改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品醫療器械創新和仿製藥發展、加強藥品醫療器械全生命週期管理、提升技術支撐能力和加強組織實施共6方面的改革內容，涉及36項改革措施。

“創新”是該《意見》的核心詞彙。據介紹，省食藥監局積極鼓勵我省藥品醫療器械創新，在支持創新藥物研究與開發、發揮企業的創新主體作用、加強對創新研發的幫扶指導等方面充分發揮職能作用。目前，我省在創新藥註冊申報、仿製藥一致性評價、藥品審評檢查能力建設等方面已經取得明顯成效。以改革為契機，下一步，我省將立足産業實際，抓緊研究制定促進産業創新發展的鼓勵政策，加強審評檢查能力建設，同時做好政策的“宣傳員”和“解讀員”。（記者 徐慕旗）