食品藥品監管總局關於20批次藥品不合格的通告

總局關於20批次藥品不合格的通告
（2018年第5號）

經貴州省食品藥品檢驗所等5家藥品檢驗機構檢驗，標示為江西永昇生化制藥有限責任公司等12家企業生産的20批次藥品不合格。現將相關情況通告如下：

一、不合格産品的標示生産企業、藥品品名和生産批號為：江西永昇生化制藥有限責任公司生産的批號為160720、161107、161122、161219的五維他口服溶液，武漢康樂藥業股份有限公司生産的批號為07160704的五維他口服溶液，廣東南國藥業有限公司生産的批號為161210的五維他口服溶液；成都正康藥業有限公司生産的批號為01150219的小兒清熱止咳口服液；釣魚臺醫藥集團吉林天強制藥股份有限公司生産的批號為160601的心可寧膠囊，吉林省通化博祥藥業股份有限公司生産的批號為150801的心可寧膠囊，吉林吉爾吉藥業有限公司生産的批號為20150301、20150701的心可寧膠囊，哈爾濱天地藥業有限公司生産的批號為20150902、20161005的心可寧膠囊，陜西東泰制藥有限公司生産的批號為6E01的心可寧膠囊，陜西盤龍藥業集團股份有限公司生産的批號為20160401、20161201的心可寧膠囊；吉林萬通藥業集團梅河藥業股份有限公司生産的批號為20150702、20150703、20151101的婦科調經片；陜西必康制藥集團控股有限公司生産的批號為16062721的骨刺片。不合格項目包括裝量、含量測定、水分、微生物限度等（詳見附件）。

二、對上述不合格藥品，相關省級食品藥品監督管理部門已採取查封扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回産品，並進行整改。

三、國家食品藥品監督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監督管理部門對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定，對生産銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查，三個月內公開對生産銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果，相關情況及時報告總局。

特此通告。

附件：20批次不合格藥品名單

食品藥品監管總局
2018年1月4日

2018年第5號通告附件.doc