《條例》主要加強四個方面的統籌

國務院新聞辦公室于2019年6月12日（星期三）下午3時舉行國務院政策例行吹風會，請科技部副部長徐南平和司法部有關負責人介紹《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》有關情況，並答記者問。

【經濟日報記者】請問，制定《管理條例》是基於哪些新的考慮，有哪些創新的地方？

【科技部副部長 徐南平】我來回答一下這個問題。剛才在發佈詞中已經説到，在新的發展時期，我們面臨一系列的新問題、新情況，所以《條例》的出臺是在總結《暫行辦法》二十年施行經驗的基礎上有了一些新的考慮。新的考慮主要有三個維度：一是要適應當代科學技術發展的大趨勢；二是要切實能夠解決人類遺傳資源管理面臨的一些新問題；三是要響應社會各界的一些訴求和呼籲。

從這三個維度來看，《條例》主要加強四個方面的統籌。

一是界定了我國人類遺傳資源管理的範圍和邊界，《條例》管控範圍限定在人類遺傳資源的採集、保藏、利用、對外提供四個環節，並且明確“為臨床診療、查處違法犯罪活動、興奮劑檢測和殯葬等活動所需，採集、保藏器官、組織、細胞等人體物質及開展相關活動”不在本條例管理範圍內，按照相關的法律、行政法規規定執行。

二是明確了人類遺傳資源責任主管部門。《條例》明確國務院科學技術行政部門負責全國人類遺傳資源管理工作；國務院其他有關部門在各自的職責範圍內，負責有關人類遺傳資源管理工作。

三是劃定了涉及人類遺傳資源活動的五條紅線。採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源，不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益；採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源，應當符合倫理原則，並按照國家有關規定進行倫理審查；採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源，應當尊重人類遺傳資源提供者的隱私，取得其事先知情同意，並保護其合法權益；禁止買賣人類遺傳資源；外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構不得在我國境內採集、保藏我國人類遺傳資源，不得向境外提供我國人類遺傳資源。

四是樹立了發展的鮮明導向。國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學研究，發展生物醫藥産業，提升人民健康保障水平；加強我國人類遺傳資源保藏基礎平臺和大數據建設，並依照國家有關規定向有關科研機構、高等學校、醫療機構、企業開放；鼓勵利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，提升相關研究開發能力和水平；對人類遺傳資源研究開發活動以及成果的産業化予以支持。