山東省出臺辦法規範藥監系統指導性案例管理

日前，山東省藥監局印發《指導性案例管理辦法》（以下簡稱《辦法》），明確了全省藥品監管系統指導性案例的界定和效力、遴選範圍、審查發佈機制等，為進一步發揮指導性案例示範引導作用完善了制度基礎，這是我省藥品監管法制建設的積極探索。

指導性案例是指全省藥品、醫療器械、化粧品監管和執法工作中已經發生法律效力，對辦理類似案件在認定事實、證據採集、適用法律等方面具有普遍指導意義的案例。

《辦法》明確了指導性案例效力。全省藥品監管和執法工作，應當以法律法規規章為依據；對違法事實、性質、情節相同或相似案件，應當參照指導性案例，參照時可以引述指導性案例中的釋法説理等內容，但不得作為執法依據引用。《辦法》明確了指導性案例遴選範圍。包括疑難複雜或者新類型案例、法律規定比較原則的案例、經過行政復議或者行政訴訟的案例、移送司法機關的涉嫌犯罪案例以及涉外或者在本地區影響較大的案例等。（記者 楊潤勤 通訊員 趙洪濤）