國家藥監局再次應急審批新型冠狀病毒核酸檢測試劑

2020-02-01 09:31 來源：藥監局網站

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1月31日，國家藥品監督管理局根據《醫療器械應急審批程序》，按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保産品安全、有效、質量可控的要求，在已批准6家企業6個産品基礎上，再次批准1家企業1個新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）産品,進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力，全力服務疫情防控需要。截至目前,已應急審批7個新型冠狀病毒核酸檢測試劑。