我國藥物疫苗科研攻關進展順利

隨著新冠肺炎疫情在全球的蔓延，其藥物研發和疫苗研製等科研攻關受到全球關注。在國務院聯防聯控機制14日召開的新聞發佈會上，科技部生物中心副主任孫燕榮表示，疫情發生之後，科研攻關組在第一時間部署應急科研攻關項目，目前已在臨床治療新技術研發等方面取得了一系列進展。

已有3個疫苗獲批進入臨床試驗

“疫情發生之初，科研攻關組就將疫苗的研發作為主攻方向之一。”科技部社會發展科技司司長吳遠彬説，為了更大限度地提升疫苗研發的成功率，在梳理分析不同的技術基礎和可能性之後，科研攻關組按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線進行推進。

吳遠彬介紹，目前已有3個疫苗獲批進入臨床試驗。其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究，已于3月底完成一期臨床試驗受試者的接種工作，並於4月9日開始招募二期臨床試驗志願者，是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種；4月12日，國家藥監局批准了國藥集團中國生物武漢生物製品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合申請的新冠病毒滅活疫苗；4月13日，國家藥監局又批准了北京科興中維生物技術有限公司研製的滅活疫苗開展臨床試驗。

此外，其他幾條技術路線的疫苗也在加快推進：減毒流感病毒載體疫苗已經完成疫苗毒株的構建和質檢方法的建立，正在進行質量工藝研究和質量鑒定，中試生産、動物攻毒實驗和安全性評價實驗也在同期開展；重組蛋白疫苗已完成毒種構建，正在開展細胞和毒種鑒定和遺傳穩定性考察、動物攻毒實驗和安全性評價實驗；核酸疫苗也進入動物有效性和安全性評價的研究階段，並同步開展臨床樣品的製備和質量的檢定工作。

“上述技術路線的疫苗預計將於4、5月份陸續申報臨床試驗。”吳遠彬指出，疫苗是給健康人使用的特殊産品，應該以科學、安全、有效為基本前提，儘管是應急項目，還是要特別強調科學性與程序性。“目前我國研發最快的腺病毒載體疫苗已啟動二期臨床試驗，還要進行三期試驗，根據臨床試驗的結果才能最後確定是否使用。”吳遠彬介紹，剛剛獲批的兩個滅活疫苗採用的是傳統技術工藝，相對比較成熟，質量標準可控，同時也具有國際通行的安全性和有效性的評判標準，將為疫苗的加快使用提供條件。

“老藥新用”、新技術研發協同推進

孫燕榮介紹，疫情發生之後，科研攻關組第一時間部署應急科研攻關項目，始終把“可治”作為主要目標。3200余名科研人員、150多家機構承擔了藥物研發與臨床救治工作，包括多位院士在內的項目負責人一直奮戰在武漢臨床救治的一線，取得了一系列研究成果。

孫燕榮表示，科研攻關組一直堅持“老藥新用”的基本思路，在嚴謹的體外研究和機制研究基礎上快速形成了包括磷酸氯喹、法匹拉韋及中醫藥等主打藥品的基本格局，並且堅持規範、有效的臨床研究，快速明確了具有潛在治療作用的藥品，使其能夠早日進入臨床研究。“中西醫結合、中西藥並用，為臨床救治提供了解決方案。”

與此同時，臨床治療新技術的研發工作也取得了一系列進展。孫燕榮説，在武漢，已經完成超過200例的幹細胞治療。從目前的結果來看，幹細胞應用於新冠肺炎的臨床治療安全性良好。“臨床結果提示，其可以通過改善肺部的炎症來提高重症患者的救治率，同時也能夠明顯改善重症康復期患者的肺纖維化。在臨床可以看到肺部病灶好轉，呼吸功能得以改善。”

此外，恢復期血漿治療療效也已顯現。“截至目前，全國已採集2000余份恢復期血漿，臨床應用超過700例，顯示出非常好的治療效果。”孫燕榮表示，科研攻關團隊還在武漢開展了隨機、雙盲、對照的臨床研究，正在進行數據分析和系統總結。“初步結果顯示，在臨床改善方面，應用恢復期血漿治療明顯好于對照組，ICU住院天數的中位數也明顯低於對照組。”

為全球抗疫提供科技支撐和中國方案

當前全球疫情持續蔓延，中國前期所進行的抗疫藥物臨床研究和應用進展也陸續得到世界關注。

“80年前德國科學家發明磷酸氯喹，20年前日本科學家發明法匹拉韋。”孫燕榮認為，新冠肺炎藥物的研發格局快速形成，凝聚著全球和全人類的智慧，“我們正在推動的中國自主研發的可利黴素是由中國科學家在30年前發明的。據此可以看出，只有全人類、全球的智慧凝聚在一起，才能夠更好地防控全球所面臨的嚴峻形勢。”

孫燕榮表示，疫情發生以來，中國研究團隊在中國境內開展針對新冠肺炎的藥物臨床研究，所産出的研究成果在第一時間以學術論文的形式在國際期刊上發表，以最快速度與全球分享中國的臨床經驗和成果。同時，中國科研團隊持續、高頻次地與全球多個國家和地區進行交流和學術研討。據不完全統計，相關國家和地區已經超過140個，包括中醫藥、法匹拉韋、托珠單抗，以及恢復期血漿、幹細胞等一系列産品和科研攻關成果，新冠肺炎臨床研究進展和臨床應用經驗都是交流中的重點。

目前，中國前期所取得的藥物研發成果已被部分國家所採納，納入了相應的臨床救治方案裏；同時，世衛組織及多個國家也相繼開展了磷酸氯喹、羥氯喹等藥物的臨床研究；多個國家還先後批准使用恢復期血漿、托珠單抗等中國方案中所涉及的藥品、方案用於治療新冠肺炎或者開展臨床研究。

“科研攻關組正在積極拓展國際科技合作渠道，推動發起或參與國際多中心臨床研究，通過匯聚全球智慧，不斷完善中國方案，共同抗擊疫情。”孫燕榮説，“我們將持續關注最新疫情動態，密切跟蹤國內外研究的最新進展，聚焦重點攻關工作，為疫情防控提供強有力的科技支撐和中國方案。”（記者 張亞雄）