藥監局藥品監管司督導調研集採中選藥品監管工作

國家藥監局藥品監管司督導調研集採中選藥品監管工作
強調嚴守質量安全底線 堅決守護人民群眾用藥安全

為全面貫徹落實黨中央、國務院關於國家組織藥品集中採購和使用工作的決策部署，按照2020年全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議及全國藥品註冊和上市後監管工作會議關於加強集採中選藥品監管工作要求，8月31日，國家藥監局藥品監管司主要負責人帶隊到江蘇省督導調研集採中選藥品質量監管工作，實地督導調研部分中選藥品企業落實藥品質量管理和保證工作情況，組織召開座談會議，聽取江蘇省藥監局、江蘇省30家中選藥品企業落實黨中央、國務院決策部署情況以及加強藥品質量安全工作的意見建議，研究部署進一步加強中選藥品質量監管工作。

國家藥監局藥品監管司主要負責人指出，國家組織藥品集中採購和使用工作是黨中央、國務院的重要決策部署，是深化醫藥衛生體制改革的重要舉措。各級藥品監管部門和中選藥品企業要進一步提高政治站位，充分認識保證中選藥品質量安全的重要意義，守底線、促發展，服務好國家發展改革大局。

國家藥監局藥品監管司主要負責人要求，藥品安全責任重於泰山，要紮實做好中選藥品質量管理工作。中選藥品企業要嚴格落實藥品安全的主體責任、質量責任、法律責任和供應保障責任；要深入學習貫徹藥品法律法規和國家有關政策，制定集採工作方案和應急預案；要嚴守藥品質量底線，嚴格按照國家藥品標準和經藥品監管部門核準的生産工藝進行生産，生産過程持續符合藥品生産質量管理規範要求，堅決防止將成本風險轉嫁為質量安全風險。各省藥品監管部門要全面加強屬地監管，全面落實“四個最嚴”要求，全面做好中選藥品專項檢查工作，堅決依法查處各類違法行為，保證中選藥品質量安全；要紮實做好“六穩”工作，全面落實“六保”任務，進一步深化“放管服”改革，持續釋放改革紅利，助推醫藥産業高質量發展。