我國新冠疫苗研發順利 年底前産能可達6.1億劑

面對全球蔓延的新冠肺炎疫情，疫苗是控制傳染病的最有力的技術手段。在20日國務院聯防聯控機制發佈會上，外交部、科技部、國家衛健委、國家藥監局、國藥集團等相關部門就新冠疫苗研發的最新情況，給予了回應。

4個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗 6萬受試者無嚴重不良反應

據科技部社會發展科技司副司長田保國介紹，科研攻關組第一時間把疫苗研發作為重中之重，佈局了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5個技術路線並行研發，組織了全國12個優勢團隊進行聯合攻關。

田保國表示，我國的疫苗研發工作目前總體處於國際領先地位，每條技術路線都有進入臨床研究階段的疫苗，已有13個疫苗進入臨床試驗。其中，滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入了Ⅲ期臨床試驗，總體進展順利，截至目前共接種約6萬名受試者，未收到嚴重不良反應的報告，初步顯示良好的安全性。

對於新冠病毒是否變異以及是否影響疫苗研發的擔憂，田保國回應説，科研攻關組已經組織了全國30多家科研機構，對超過8萬條高質量的病毒基因組序列進行比較分析研究，結果表明病毒變異不大，屬於正常範圍內的變異積累，沒有對疫苗研發造成實質性的影響。

但是田保國也坦言，在目前我國新冠肺炎疫情得到有效控制、不具備開展Ⅲ期臨床試驗條件的情況下，如何選擇合適的地區和受試人群，以及順利地組織實施Ⅲ期臨床試驗，是目前開展Ⅲ期臨床試驗面臨的主要問題。下一步，科研攻關組將遵照科學規律和依法合規原則，積極推進疫苗的研發工作。

醫務等高風險人群優先 接種價格公眾可接受

當前，新冠滅活疫苗正在全力衝刺階段，國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨打了個比方，國藥集團中國生物疫苗研發目前是“萬里長征還剩最後一公里”。

劉敬楨指出，在Ⅲ期臨床試驗取得安全性和保護力數據以後，疫苗經審評獲批就可以上市。實際上，目前已經開始了緊急使用。國藥集團中國生物的兩支滅活疫苗，均納入了緊急使用的範圍。

“按照估算，預計到今年年底，我國疫苗年産能可達6.1億劑，明年可達10億劑以上。”科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委科技發展中心主任鄭忠偉指出。

面對公眾關注的接種順序，他指出，將按照高風險人群、高危人群和普通人群的順序，安排接種。高風險人群包括醫療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運行保障人員等；高危人群包括老年人、兒童、患有基礎疾病的人等。

對於公眾關注的疫苗價格，鄭忠偉指出，新冠疫苗定價將首先堅持企業主體定價，但是必須堅持其公共産品屬性的原則，在公眾可接受範圍內定價。

疫苗將作為全球公共産品 優先向發展中國家提供

當前新冠肺炎疫情仍處於全球大流行。“中方已鄭重承諾，中國的新冠疫苗研發完成並投入使用之後，將作為全球公共産品優先向發展中國家提供。”外交部國際司二級巡視員趙星表示，中國已經加入由世衛組織、全球疫苗免疫聯盟共同發起的“新冠肺炎疫苗實施計劃”，希望通過加入實施計劃，促進全球疫苗的公平分配，也能夠確保發展中國家獲得疫苗。

“我們也想通過中國的加入，帶動其他有能力的國家加入這個實施計劃。”趙星表示。

對於公眾關注的疫苗安全問題，國家藥監局藥審中心首席審評員王濤指出，對於新冠疫苗，我們高度重視其上市生産和質量監管工作。藥監局指導藥審中心早期介入、靠前指揮，在主動跟蹤各家疫苗研究進展的基礎上，還會幫助企業做好上市前的兩項工作：通過Ⅲ期確證疫苗的有效性，以及完成商業規模的生産工藝驗證，建立可控的質量標準，證明擬上市的疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質量可控性。“在上市前，Ⅲ期臨床試驗一定要證明能夠達到我們認可的疫苗保護效力標準”。（記者 金振婭）