推進藥品智慧監管電視電話會議召開

2020年10月23日，國家藥監局召開推進藥品智慧監管電視電話會議。會議深入學習貫徹習近平總書記系列重要指示精神，總結前期藥監系統信息化建設工作經驗、分析形勢，研究部署深化藥品智慧監管、全面加強信息化引領藥品監管的工作措施。國家藥監局副局長顏江瑛出席會議並講話。

會議對前期藥品智慧監管工作給予充分肯定。局黨組連續兩年將智慧監管作為重點推進的工作，一直把智慧監管工作擺在重要位置。藥監信息化工作人員認真貫徹黨中央、國務院的重大決策部署，奮力攻堅克難、積極履職盡責、主動擔當作為，深入推進智慧監管工作，取得了重要階段性成果。疫苗信息化追溯體系基本建成，正在逐步完善；網信工作制度機制建立健全，智慧監管頂層設計得到加強；“互聯網+政務服務”不斷深化，服務惠民能力不斷提升；監管“大系統”建設全面推進，“大數據”不斷壯大；信息化基礎設施不斷夯實，網絡安全防護能力全面提升。特別是在抗擊新冠肺炎疫情的戰役中，藥監部門充分發揮信息技術優勢，為疫情防控和醫藥企業復工復産提供了有力支撐。

會議強調，智慧監管是有效應對重大突發公共衛生事件的迫切需要，是提升藥品監管體系和能力現代化水平的重要支撐，是實現藥品全生命週期風險管理的重要手段，是深化“互聯網+政務服務”、優化營商環境的客觀要求。要深刻認識藥品智慧監管面臨的新形勢、新使命、新要求，強化舉措、開拓思路，全面加強智慧監管建設，不斷提升監管體系和能力的現代化水平。

會議對下一階段藥品智慧監管工作作出部署。一是加強“大規劃”建設，構建統籌協作管理體系。編制好藥品智慧監管“十四五”規劃，推動形成全國規劃“一盤棋”。二是加強“大平臺”建設，構建共享協同工作體系。要迭代升級國家智慧監管平臺，持續完善“互聯網+政務服務”平臺，充分發揮藥監雲平臺的作用。三是加強“大數據”建設，構建智慧決策支撐體系。要加強大數據資源分析利用，建設完善多層次數據資源開放利用體系，實現信息共享共用。四是加強“大系統”建設，構建監管信息化支撐體系。做好“兩法兩條例”及相關配套規章制度的信息化保障；加強疫苗追溯系統運行管理，在2020年底前基本實現重點品種可追溯。五是加強“大安全”建設，完善網絡安全保障體系，層層壓實網絡安全責任。

各省（區、市）和新疆生産建設兵團藥監部門信息化分管領導和有關人員在各分會場參加會議。國家局各司局及直屬單位相關負責同志在主會場參加會議。