我國首個新冠病毒疫苗附條件上市 未來將為全民免費提供

12月31日，國務院聯防聯控機制發佈，國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監局批准附條件上市，保護效力達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求，未來將為全民免費提供。

“一刻也不放鬆！這一來之不易的成果，是我國廣大科技工作者智慧和汗水的結晶，得益於多方協同攻關。”科技部副部長徐南平介紹，目前已有3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗，中國疫苗研發始終堅持以人民為中心，致力於研發出安全、有效和可及的疫苗。

國家藥監局30日批准該疫苗附條件上市。國家藥品監督管理局副局長陳時飛介紹，經過一系列依法依程序的嚴格審查、審評、核查、檢驗和數據分析認為，該疫苗已知和潛在的獲益，大於已知和潛在的風險，達到預設的附條件上市標準要求。已有數據顯示，上述疫苗保護效力為79.34%。

按照我國有關法律規定，對於應對重大突發公共衛生事件急需的疫苗，國家藥品監管部門可以附條件批准註冊申請，同時督促企業繼續按計劃完成Ⅲ期臨床試驗及其他上市後研究。全球多個國家對新冠病毒疫苗採用緊急使用或附條件上市，這是人類疫苗研發史上前所未有的速度。

“新冠病毒疫苗將為全民免費提供。”國家衛生健康委員會副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新表示，我國計劃通過疫苗接種建立全人群免疫屏障，在已開展和正在開展的高風險人群和重點人群接種的基礎上，將逐步有序推進老年人、有基礎疾病的高危人群接種，後續再開展普通人群接種。

“一般認為，接種率達到60%至70%才能建立全民保護。”曾益新説，鋻於我國已批准的疫苗安全性、有效性有良好證據，倡導公眾在知情同意、排除禁忌症的前提下，積極參加接種。

據介紹，我國已全面做好新冠病毒疫苗規模化生産的組織和保障工作，多家企業陸續開展了産能建設。

中國新冠病毒疫苗上市為全球戰勝疫情注入信心，也為疫苗成為全球公共産品提供有力支撐。此前，阿聯酋、巴林按照世界衛生組織相關技術標準，已分別審核批准了國藥集團中國生物新冠病毒疫苗正式註冊上市。（記者 王君平）