安徽省“十四五”藥品安全發展規劃出臺

為保障全省人民用藥安全有效可及，促進醫藥産業高質量發展,日前，省政府辦公廳印發《安徽省“十四五”藥品安全發展規劃》,明確鼓勵、支持古代經典名方製劑、兒童用中成藥等創新研發，建成“十大皖藥”産業示範基地不少於50個，基地面積達到20萬畝。

在促進中藥傳承創新發展方面，規劃明確，鼓勵醫療機構中藥製劑向中藥新藥轉化；鼓勵臨床試驗機構開展中藥臨床試驗，促進中藥臨床研究質量整體提升。推動“北華佗、南新安”創造性轉化和創新性發展，支持亳州“世界中醫藥之都”、六安大別山“西山藥庫”和黃山中國皖南中醫藥傳承創新中心等産業集聚區建設，促進我省從中藥大省向中藥強省跨越。推動中藥創新成果轉移轉化平臺建設，促進更多中藥創新成果落地安徽。鼓勵、支持古代經典名方製劑、兒童用中成藥等創新研發，促進中成藥二次開發。

為促進全省醫藥産業高質量發展，將支持中印國際醫藥産業合作試驗區和阜陽、蚌埠、合肥、池州等市省級化學原料藥基地建設，推動合肥生物醫藥和高端醫療器械、阜陽現代醫藥、亳州現代中藥等重大新興産業基地高質量發展，支持黃山等市打造生命健康産業集群。對來我省投資的藥品、醫療器械企業及轉移轉化品種實施優先審評，開闢綠色通道，縮短審批時限。鼓勵中藥頭部企業在我省建設中藥配方顆粒項目，打造具有重要影響力的中藥配方顆粒生産基地。“十四五”期間，將建成“十大皖藥”産業示範基地不少於50個，基地面積達到20萬畝。

在監管方面，將探索引入第三方認證機構對藥品、醫療器械生産企業進行質量管理體系評估，探索委託第三方開展藥品網絡銷售監測。制定《安徽省中藥材標準》，實施中藥配方顆粒質量標準提升行動，積極推動中藥配方顆粒地方標準研究；並在國內率先建立中藥飲片信息化追溯體系。建設江淮大數據中心藥品監管分平臺，完善疫苗藥品追溯監管系統。同時，推進長三角區域藥品科學監管一體化，建立統一的監管政策標準和區域信用聯動懲戒機制。（記者 朱琳琳）