海南發佈藥品安全及促進高質量發展三年行動計劃

我省發佈藥品安全及促進高質量發展三年行動計劃
建設與自貿港相適應的藥品安全治理體系

6月17日召開的海南省藥品安全及促進高質量發展新聞發佈會透露，經省政府同意，省藥品安全委員會于日前印發《海南省藥品安全及促進高質量發展三年行動計劃（2022—2024年）》（以下簡稱《計劃》），結合海南自貿港封關運作準備這一關鍵時期，對全省藥品安全治理體系進行了系統性謀劃，形成由清單、項目和措施組成的清晰明確、切合實際的“施工圖”。

當前，人民群眾對藥品安全有更高期盼，國家對藥品監管有更高要求。《計劃》以滿足人民群眾日益增長的安全用藥需求為根本任務，著力強基礎、補短板、破瓶頸、促提升，確定了今後三年我省藥品安全及促進高質量發展的30項重點任務，明確了藥品抽檢合格率、制修訂中藥地方標準數量、通過國際權威認證企業數等涉及藥品安全監管、制度創新、能力提升、高質量發展等20項主要指標。

《計劃》提出，要建立健全藥品安全責任、法規制度標準、風險防控、監督管理、創新服務、技術支撐和監管能力等“七大體系”，力爭三年後建成與海南自由貿易港相適應的藥品安全治理體系，建設與現代醫藥發展趨勢相適應的藥品監管能力，監管體制機制不斷健全，風險防控效能顯著提升，技術支撐能力持續增強，支持産業高質量發展的營商環境更加優化，藥品安全狀況持續穩定向好，人民群眾對藥品安全的獲得感、滿意度持續提升。

當天的新聞發佈會還通報了我省開展藥品安全專項整治“護航行動”取得的階段性進展。

據悉，針對我省藥品安全新形勢、新特點，省藥監局開展了18個專項行動，目前專項整治任務已完成過半。

緊盯“重點品種、重點區域、重點對象”，省藥監局加強對疫情防控産品、集採中選藥品、無菌和植入性醫療器械、兒童藥品化粧品等高風險産品重點監管，強化對農村、城鄉接合部等重點區域的專項檢查，並採取分級分類方式對生産經營企業實施精準監管，共出動執法人員1.3萬餘人次，檢查企業6378家次，抽檢藥品、醫療器械、化粧品1700余批次。在完成檢驗的批次中，未發現不合格産品。

突出“嚴”的主基調，對違法違規行為“零容忍”。整治行動開展以來，全省案件查辦力度持續加大，5月份案件數量同比增長33%。今年以來，罰沒款累計金額3200余萬元，117家企業被集中進行責任約談，58家落實疫情防控措施不嚴不實的藥店被公開曝光，有力震懾違法違規行為。（記者 李夢瑤）