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國家藥監局發佈《化粧品生産許可管理基本數據集》等5個化粧品信息化標準

2023-01-04 12:10 來源: 藥監局網站
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2022年12月30日,《化粧品生産許可管理基本數據集》等5個化粧品信息化標準正式發佈,這是國家藥監局首次針對化粧品監管信息化發佈標準,對新條例下推動化粧品行業的信息化建設及數據共享具有重要意義。

本次正式發佈的5個化粧品信息化標準,包括《化粧品生産許可管理基本數據集》《普通化粧品備案管理基本數據集》《特殊化粧品註冊管理基本數據集》《化粧品監管信息基礎數據元 第1部分:生産許可與註冊備案》《化粧品監管信息基礎數據元值域代碼 第1部分:生産許可與註冊備案》,內容涉及了相關化粧品監管業務基本數據集的分類、摘要、數據子集等,並規定了化粧品監管信息基礎數據元值域代碼(註冊備案及生産許可部分),覆蓋化粧品生産許可申請審批及産品註冊備案等各業務環節,明確了相關業務的信息化建設標準,有利於統一全國化粧品業務系統信息採集標準,促進各級化粧品監管部門相關數據資源的交換與整合。

《化粧品生産許可管理基本數據集》等5個化粧品信息化標準化的出臺,進一步完善了藥品監管信息化標準體系,填補了化粧品監管信息化標準領域的空白,是建立統一的化粧品監管信息化標準體系、實現化粧品監管信息化一體化建設的基礎,是進一步加強化粧品監管信息化統一規範、提高數據質量、有效開展信息共享和業務協同的保障,為行業數字化發展提供重要支撐。

【我要糾錯】 責任編輯:呂俐緣
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