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《意見》提出8個方面21項任務
《意見》進一步完善産業發展的頂層設計，從全鏈條各環節作出政策支持和部署。
我國的中藥材生産穩定發展
一方面藥材的供應能力持續提高，另一方面生産的區域佈局進一步優化，不僅保障了藥材數量，提升了質量，也成為農民增收致富的支柱産業。
深化中藥審評審批制度改革 加快中藥新藥好藥上市
近年來中藥臨床試驗的申請數量和中藥上市申請數量都不斷攀升。2025年以來，已經有8個中藥新藥獲准上市，與去年同期相比有較大幅度增加。
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- [國務院新聞辦新聞局副局長、新聞發言人 周建設]女士們、先生們，大家上午好！歡迎出席國務院政策例行吹風會。近日，國務院辦公廳印發了《關於提升中藥質量促進中醫藥産業高質量發展的意見》。為幫助大家更好了解相關情況，今天我們邀請到國家中醫藥局副局長陸建偉先生，請他向大家介紹有關情況，並回答大家關心的問題。出席今天吹風會的還有：工業和信息化部消費品工業司司長何亞瓊先生，農業農村部種業管理司司長劉莉華女士，國家林草局林業和草原改革發展司司長王俊中先生，國家中醫藥局科技司（中藥創新與發展司）司長陳榕虎先生，國家藥監局藥品註冊管理司司長楊霆先生。現在，我們先請陸建偉先生作介紹。2025-03-21 10:03:37
- [國家中醫藥局副局長 陸建偉]各位記者朋友，大家上午好。近日，國務院辦公廳印發了《關於提升中藥質量促進中醫藥産業高質量發展的意見》。下面，我簡要介紹一下《意見》的出臺背景和有關情況。黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央把中醫藥工作擺在更加突出位置，對促進中醫藥傳承創新發展作出頂層設計和一系列重要部署。在黨中央、國務院堅強領導下，中醫藥事業和産業發展持續提速，優質高效中醫藥服務體系建設加快推進，服務能力明顯提升，1100多個國家中醫優勢專科不斷凸顯以療效為根本的防病治病優勢，4.2萬個基層醫療衛生機構的中醫館讓群眾在家門口就能方便看中醫、用中藥。中醫藥産業規模不斷擴大，結構佈局持續優化，集聚優勢逐步呈現，已成為我國醫藥産業的重要組成部分，有力促進了健康中國建設和經濟社會發展。為加快提升中藥質量、促進中醫藥産業高質量發展，國務院辦公廳出臺《意見》，進一步完善産業發展的頂層設計，從全鏈條各環節作出政策支持和部署，提出8個方面21項任務，重點從以下三個方面發力：一是突出以提升質量為主線。《意見》圍繞産業鏈進行全面佈局，既從資源保護、生態種植、生産製造、工藝提升、研發創新等供給側發力，也從強化臨床價值評估、醫療機構配備使用等需求側方面倒逼，實現供需兩端協同發力，通過質量提升來保障臨床療效的發揮，更好地滿足人民群眾用藥需求。二是突出以深化改革為動力。聚焦行業十分關切、人民群眾普遍關注的中藥質量、創新研發、産業升級、強鏈延鏈、開放發展等熱點問題，用改革思維和系統觀念，在中醫藥産業發展重點領域進行改革創新，加強政策在全産業鏈佈局的協同，研究提出了一攬子針對性強、操作性強的政策舉措。三是突出傳承與創新並重。堅持傳承精華、守正創新，遵循中醫藥發展規律，挖掘中醫藥寶庫精華，注重用現代科學解讀中醫藥學原理，推動傳統中醫藥與現代科學相結合，促進科技創新與産業創新深度融合，運用數智技術、綠色技術賦能中藥全産業鏈，強化創新驅動，推進中藥新藥研發，切實把中醫藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發展好、利用好。今年《政府工作報告》提出，完善中醫藥傳承創新發展機制，推動中醫藥事業和産業高質量發展。我們將以貫徹落實《意見》為抓手，不斷細化完善各項舉措，確保黨中央、國務院的決策部署落地見效。推動中醫藥傳承創新發展是一項系統性工作，需要匯聚多方力量，今天出席吹風會的幾個部門，都與中醫藥工作關係十分密切，我們將加強協同推進，合力推改革、促發展、抓落實，為服務保障人民健康作出更大貢獻。謝謝。2025-03-21 10:13:43
- [周建設]現在開始提問，提問前請通報所在的新聞機構。2025-03-21 10:16:38
- [新黃河客戶端記者]《意見》提出要研究制定推動中醫藥工業企業全産業鏈佈局政策，請問工業和信息化部在推動中醫藥産業鏈上下游協同方面做了哪些工作？下一步有哪些考慮？謝謝。2025-03-21 10:30:02
- [工業和信息化部消費品工業司司長 何亞瓊]大家都知道，中藥工業是中醫藥事業健康發展的重要支撐，也是醫藥工業重要板塊。規模以上中藥企業數和營業收入都佔醫藥工業的1/4以上。應該説，中藥産業鏈條長，涉及環節非常多，中醫藥産業發展涉及部門多。為切實做好中醫藥産品生産和供應，作為醫藥工業主管部門，積極推動中醫藥産業鏈上下協同。主要做了幾個工作：第一，不斷提升中藥材生産産業化水平。我們都知道，中藥療效要好，中藥材必須好。因此通過專門的産業化專項支持，讓中藥材的生産、種植更加規範，更加規模化。我們組織了一些重點項目、重點企業攻關生産裝備，包括中藥産業化過程中的創新工藝，比如，圍繞150多種常用中藥材，開展良種繁育、病蟲害防治、采收加工，包括質量控制等一些方面的生産、推廣、示範、應用等。應該説，為中藥材生産提供了非常好的技術支持。這裡特別要講到，在我們工作中，對民族中藥材的特色産業發展專門作了一些支持，以便穩步擴大珍稀中藥材的人工種植面積和養殖數量，保證臨床用藥藥品正常生産。第二，加快構建中藥全産業鏈追溯體系。我們專門組織建設了中藥全産業鏈質量可追溯數據平臺，主要是聚焦中藥全産業鏈各個環節，制定全過程質量追溯的數據標準。目前，平臺已經覆蓋中藥材種子種苗、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥等不同業態産品的生産、流通等環節，能夠對全産業鏈的生産過程實時數據進行採集、監控。為全國21個省市、457個基地的100多家重點中藥企業提供了追溯服務，覆蓋113種常用中藥材。我們每天更新中藥材種植管理、飲片加工等最新信息，每天大概1.2萬條，現在累計數據總量已經超過2TB多，下一步數據還會實現互聯互通。同時，注重加強重點中藥材及中藥産品供應監測。這也是工信部的一個重要職責，我們有專門的醫藥工業統計調查制度，中藥是我們主要的統計監測內容。現在已經納入了1400多家重點中藥企業，涉及400多種中藥飲片、200多種中成藥、100多種中藥材的生産、銷售、出口等主要指標。這個統計主要統計實物量，比如，某個中藥企業生産某個品規的藥劑，每天生産多少、生産在哪個車間，我們要知道這些實物量，當出現緊急情況的時候，我們都能找得到、調得出，在疫情期間我們也是這樣做的。下一步，我們將認真貫徹《關於提升中藥質量促進中醫藥産業高質量發展的意見》，工信部準備專門出台中藥高質量發展相關的配套文件，實施中藥原料的提質穩供、製造能力提升和卓越品牌培育等幾個專項行動，建設高標準的大型中藥原料的生産基地，培育一批引領帶動能力突出的中藥工業企業，培育一批過億元的中藥大品種，建設一批數字化創新的載體和公共服務平臺，推動中藥工業企業全産業鏈佈局，促進上下游深度融合，營造健康産業生態。相信在各部門共同努力下，在科技的加持下，我們會越來越快搞清楚中藥作用機理、講準臨床定位、講清藥效物質基礎。中藥是中華文明的瑰寶，這個産業既能為自己又能服務於他人，現在很多年輕人想創業，投身中藥産業是可以終身奮鬥的事業。千百年來，經典名方是我們老祖宗成功實踐得出的非常寶貴的東西，我們後輩需要再加把力，把這些經典名方挖掘出來，讓它産業化，煥發新的生機，我們有這個信心。謝謝大家。2025-03-21 10:30:18
- [中央廣播電視總臺央視記者]中藥資源是中醫藥産業發展的源頭和基礎，《意見》提出加強中醫藥資源保護和利用，重點考慮了哪些方面？謝謝。2025-03-21 10:30:48
- [陸建偉]這個問題我來回答。中藥資源是中醫藥産業發展的物質基礎，國家對中藥資源的保護和可持續利用非常重視。國家中醫藥局組織完成了全國中藥資源普查，基本摸清了家底，掌握了1.8萬多種中藥資源種類和分佈信息，國家給予很大支持。同時，我們跟相關部門共同協作，從科研角度來開展中藥材的野生變家種，包括一些珍稀中藥材代用品的研究等。目前我們常用的600多種中藥材，已經有300多種能實現人工種植養殖，人工麝香等一批珍稀藥材的人工繁育和替代品也實現了産業化生産，應該説能夠滿足群眾用藥的需求。隨著近年來群眾對中醫藥的需求增加和服務面不斷擴大，中醫藥産業也是蓬勃發展，對中藥資源需求不斷加大，中藥資源保護、開發和利用確實也面臨很大壓力。為此《意見》完整準確全面貫徹新發展理念，專門提出一系列針對性的舉措。首先要堅持資源保護優先。一方面，根據當前資源情況，與有關部門聯合修訂《野生藥材資源保護管理條例》，同時完善相關的配套法規和制度。另一方面，要處理好使用和保護的關係，強化中藥資源保護的頂層設計，科學制定中藥資源保護的規劃，保證中藥資源可持續利用。其次要合理有序地開發利用。加大中藥資源相關領域的科研投入，特別是要強化資源保護的一些關鍵技術，突破一批珍稀中藥資源倣生替代技術，同時要做好産業化工作的銜接，逐步減少對野生資源的依賴。第三要推進中藥資源的動態監測。加強中藥資源監測網絡建設，結合全國中藥資源普查與有關部門在全國已經建設了很多監測點，通過監測及時掌握中藥資源分佈、儲量和動態變化，完善中藥材生産的相關統計，促進各個部門間數據的互用共享，強化信息分析、應用、預警，為産業發展科學決策提供重要的支撐。下一步，我們會同有關部門加強對中藥資源保護，加強中藥資源基礎研究和種養殖技術的攻關，多措並舉促進中藥資源可持續發展，更好地保障人民群眾的用藥需求。謝謝。2025-03-21 10:31:05
- [南方日報南方+記者]中藥材是中醫藥産業發展的重要基礎，請問目前中藥材生産情況怎麼樣？下一步推進中藥材生産高質量發展方面有哪些考慮？謝謝。2025-03-21 10:40:48
- [農業農村部種業管理司司長 劉莉華]謝謝您的提問。正如您所説，中藥材是中醫藥的源頭，直接關係到中藥質量和中醫藥産業高質量發展。近年來，我國的中藥材生産穩定發展。一方面，藥材的供應能力持續提高。現在全國中藥材種植面積已經達到五千萬畝左右，比十年前翻了一番，像板藍根、甘草這些大宗藥材的生産能力都明顯提升，像石斛、肉蓯蓉這些小宗野生藥材的生態栽培模式也迅速發展，較好地保障了中醫藥産業的發展需求。另一方面，生産的區域佈局進一步優化。2018年，農業農村部、國家藥監局、國家中醫藥局三部門聯合印發了《全國道地藥材生産基地建設規劃（2018—2025年）》。近年來，在規劃的引導下，全國已經形成了東北、華中、西南等七大道地藥材産區，比如，以關藥為代表的東北産區，以懷藥、蘄藥為代表的華中産區。中藥材生産持續發展、佈局優化，不僅保障了藥材數量，提升了質量，也成為農民增收致富的支柱産業。大家知道，中藥材是特色農産品，既要發展保數量，又要優化種養模式來提質量。下一步，農業農村部將會同有關部門，認真落實《意見》要求，加大政策支持，強化關鍵措施，著力推進中藥材規範種植和穩定供給。重點抓好四方面工作：在生産佈局上，重點是堅持適區適種，指導各地結合氣候資源條件以及立地條件等區域特點，定品種、定産地，建設一批高水平道地藥材生産基地，避免各地盲目發展、無序擴種。在科技支撐上，推動科企融合，支持建設中藥材技術創新平臺，深入開展野生資源保護、優良品種選育、生態種養技術研究等，積極推進中藥材生産專用機具特別是采收機具研發，提高機械化生産水平。在生産管理上，重點是要集成組裝推廣應用適宜於不同區域、不同品種的綠色高質高效生産技術模式，推行規範化生態種養，推廣病蟲害綠色防控、有機肥替代化肥，推進中藥材全過程按標生産。加快中藥材用藥登記，指導科學安全用藥。在産業融合上，我們將繼續支持建設一批中藥材優勢特色産業集群和産業強鎮，培育壯大中藥材龍頭企業，打造中藥材特色品牌，助力中醫藥産業高質量發展。謝謝。2025-03-21 10:41:05
- [紅星新聞記者]近年來上市的中藥新藥在質量和數量上持續攀升，請問國家藥監局在加快中藥新藥上市方面採取了哪些措施？謝謝。2025-03-21 10:52:29
- [國家藥監局藥品註冊管理司司長 楊霆]謝謝您的提問，也感謝記者朋友對中藥創新傳承發展和中藥審評審批工作的關心。黨中央、國務院歷來高度重視中藥的傳承創新發展，習近平總書記也多次作出了重要指示批示。國家藥監局堅決貫徹落實，深化中藥的審評審批制度改革，加快中藥新藥好藥的上市，充分發揮中藥在臨床治療中的作用，促進中藥産業的高質量發展。近年來，中藥臨床試驗的申請數量和中藥上市申請數量都在不斷攀升。整體上看，中藥新藥的上市，無論從數量上還是質量上都是向好趨勢。前幾天我們發佈了2024年度藥品審評報告，2024年度受理中藥臨床試驗申請共100件，新藥申請40件，全年共批准12個中藥新藥上市。在2025年以來，已經有8個中藥新藥獲准上市，與去年同期相比有較大幅度增加。針對加快中藥新藥上市工作，國家藥監局採取了多項措施，持續深化藥品審評審批制度改革，堅持傳承和創新並重。在制度建設方面，出臺了《進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展若干措施》，同時在新的藥品管理法頒布實施後，修訂制定了《藥品註冊管理辦法》《藥品標準管理辦法》。在此基礎上，專門針對中藥特點出臺了中藥註冊管理和中藥標準管理的專門規定等系列文件，釋放了在中藥監管方面的政策紅利，激發産業的創新活力。其次，在審評審批體系方面，遵循中藥新藥的研製規律，優化調整了中藥註冊分類，建立了具有中藥特色的註冊申報路徑。同時，不同於化學藥品和生物製品，中藥承載了數千年的中醫藥理論和人用經驗智慧，所以我們特別構建了中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的中藥審評證據體系，縮短了新藥研發週期，提高研發成功率，也加快了療效顯著的中藥産品上市步伐。同時，在中藥創新藥的研發註冊過程中，構建了多渠道、多層次的溝通交流機制，強化了研髮指導服務和必要的技術指導、優先配置資源、縮短審評時限等一系列支持措施。特別是對於重點品種提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動，把指導放在前端，指導研發者增強對中藥審評審批政策和評價技術要求的理解，幫助企業在研發過程中少走彎路，提升中藥研發的質效。此外，還強化了中藥監管科學的研究，部署推進中藥監管科學技術攻關任務，加快開發一批符合中藥特點的監管新工具、新標準、新方法，對中藥創新産品進行科學評價。注重加強對中藥創新的保護，推進《中藥品種保護條例》的修訂，保障研發企業合法權益，提升企業投入研發的動力。剛才和大家交流了藥監部門在中藥領域一系列改革舉措，下一步國家藥監局也將以貫徹落實新發佈《意見》為契機，持續完善中醫藥傳承創新發展的機制，進一步豐富“三結合”的審評證據體系，積極支持名老中醫方、醫療機構中藥製劑向中藥新藥的轉化，鼓勵運用符合産品特點的新技術、新工藝、新劑型，改進已上市中藥品種，持續加快推進中藥新藥的研發上市，助力中藥産業的高質量發展。謝謝。2025-03-21 10:52:46
- [北京廣播電視臺記者]中醫藥是獨特的衛生資源，治療很多疾病都有特色和優勢，文件中提出推進中藥藥品價值評估和配備使用，能否給大家介紹一下相關的考慮？謝謝。2025-03-21 10:54:01
- [陸建偉]這個問題請陳榕虎司長回答。2025-03-21 10:54:17
- [國家中醫藥局科技司（中藥創新與發展司）司長 陳榕虎]謝謝您的提問。推進藥品價值評估是促進臨床合理用藥、優化藥品配備以及加速醫藥産業創新的重要路徑。中藥具有多成份、多靶點的特點，它的價值評估需要綜合考慮中醫藥的理論體系、中藥材原料特點、證據結構等多重因素。近年來，我國中醫藥的臨床研究水平不斷提升，國家中醫藥管理局專門成立了中國中醫藥循證醫學中心，聯合全國優勢機構共同組建中醫藥的臨床評價研究網絡，發佈了一批評價規範，制定了相關技術手冊，圍繞中醫優勢病種和中藥的優效品種開展系列研究，已取得了一批高水平的臨床證據。在前期工作基礎上，我們將進一步發揮醫療機構、科研單位、創新企業等不同創新主體作用，從多維度開展價值評估工作。一方面，加快構建完善以臨床價值為導向，綜合有效性、安全性、經濟性等多指標的中成藥臨床綜合評價體系，以評價結果推動臨床方案優化、産品優化升級，並與國家基藥目錄、醫保目錄調整做好協調聯動，確保療效確切、特色突出的中藥品種能夠優先惠及患者。同時，我們也將通過大數據、人工智慧等技術強化人用經驗的規範收集，構建中醫藥臨床療效評價大模型，建立覆蓋全生命週期的證據鏈，實現從經驗傳承到科學驗證的跨越。另一方面，我們將進一步優化中藥供給配備，根據相關臨床證據和評價結果，將有關的中藥品種納入各類中西醫結合診療方案和臨床指南中，並推動這些診療方案和臨床指南在醫療機構的合理應用。同時，發揮中藥飲片和醫療機構中藥製劑的特色。在基層，我們可以通過建設一批共享中藥房，進一步強化中藥飲片的質量均一性和用藥可及性，在不同地域，根據臨床需要將依法依規有序地推進醫療機構中藥製劑的調劑，為人民群眾就醫用藥提供更好保障。謝謝。2025-03-21 10:54:32
- [北京青年報記者]《意見》中提出推進中藥科技創新，請問如何更好地發揮科技支撐作用，助力中醫藥産業高質量發展？謝謝。2025-03-21 10:54:57
- [陸建偉]還是請陳榕虎司長回答。2025-03-21 10:55:14
- [陳榕虎]謝謝您的提問。中醫藥是我國具有原創優勢的科技資源，也是實現自主創新頗具潛力的領域，無論是青蒿素治療瘧疾，還是三氧化二砷治療急性早幼粒細胞白血病，都是中醫藥傳承精華、守正創新的鮮活案例。近年來，在國家發改委、科技部等部門的大力支持下，中醫藥領域已經建設了7個全國重點實驗室、5個國家工程研究中心、4個國家醫學攻關産教融合創新平臺，並組建了一批交叉創新團隊，這些都是我們中醫藥産業高質量發展的重要科技基礎。同時，各地也建設了一批各具特色的新型中醫藥科研平臺，如廣東橫琴實驗室、天津海河實驗室、湖北時珍實驗室等，他們與國家級平臺共同形成央地聯動、多維立體的中醫藥創新體系。下階段，我們重點推進兩方面的工作。一方面，整體提升中醫藥科技創新活力。聚焦中醫藥産業重大科學問題，發揮新型舉國體制優勢，強化有組織的科研，高效集聚各類創新要素，推進多部門、全領域、跨學科聯合攻關。同時，充分發揮企業在中醫藥技術創新、産品研發、成果轉化中的主體作用和優勢，支持企業主動牽頭或參與科技攻關任務，加強與高校、科研院所、醫療機構的産學研合作，加快科技成果向現實生産力轉化，激發內生動力，助推産業創新升級。另一方面，大力推進中藥創新研發。加大國家科技計劃對中藥的支持力度，針對産業鏈重點環節和關鍵問題，加強中藥關鍵技術攻關和科學監管研究。還要聚焦重大慢病、疑難疾病以及兒童等特殊人群的臨床需求，研製一批臨床療效突出、競爭優勢顯著的中藥創新藥。發揮醫療機構中藥製劑和名醫驗方在中藥創新研發中的孵化器作用，進一步加強挖掘和轉化，更好地發揮中藥臨床價值，服務人民健康。下一步，我們將會同相關部門聚焦目標任務，堅持傳承與創新並重，遵循中醫藥發展規律，推進中醫藥現代化、産業化，不斷提升中醫藥對人民群眾的健康保障能力和對國家經濟發展的貢獻度。謝謝。2025-03-21 10:55:34
- [極目新聞記者]近年來，林草中藥材産業發展快速，成為農民增收致富的特色産業，請問國家林草局是如何支持林草中藥材産業發展的？具體發展現狀如何？謝謝。2025-03-21 11:08:01
- [國家林草局林業和草原改革發展司司長 王俊中]謝謝這位記者朋友對林草中藥材發展的關注、關心。中藥材資源是關係到國民健康的重要資源，國家林草局高度重視林草中藥材的産業發展，引導各地充分利用優良的森林生態環境，以森林藥材和林下種植中藥材為抓手，採取多種措施推動林草中藥材的高質量發展。首先，完善頂層設計。我們印發了林下經濟産業發展指南、林草中藥材産業發展指南，將全國劃分為9個林草中藥材生産區，明確各區適宜發展的藥材品種和生産模式。重點推進完善林草中藥材標準化生産體系，推廣培育技術和發展衍生産業等方面的工作。有20多個省（區、市）制定了支持林下中藥材發展的措施。比如，江西提出優化森林藥材等林下種植財政扶持措施，力爭到2027年，全省森林藥材種植面積達到200萬畝以上、産量50萬噸、産值200億元。其次，持續推進規範化種植。我局印發了林草中藥材生態種植、野生撫育、倣野生栽培三個通則，聯合有關部門發佈了中藥材生産的質量管理規範，規範林草中藥材的種植和質量管理。自2013年以來，我局共認定了649個國家林下經濟示範基地，這裡有超過一半的基地重點發展林草中藥材種植。在林草中藥材創新發展、提質增效方面起到示範引領作用。再就是推動生態産業融合。比如在“三北”工程建設中，堅持走産業生態化、生態産業化的綠色發展之路，各地積極發展枸杞、肉蓯蓉等林草中藥材。例如，新疆在紅柳林、梭梭林接種肉蓯蓉，面積達到86萬畝，肉蓯蓉幹品産量超過6000噸，佔全國産量80%，産值達到10多億元。綠富同興，以綠生金，實現了生態治理和經濟發展的雙贏。最後，我們做好森林藥材統計調度工作。我局將森林藥材種植面積及産量納入林業草原綜合統計調查制度，由原來的杜仲1項指標，增加到杜仲、黃柏、厚樸等8項指標，及時掌握全國森林藥材面積、産量變化情況，為科學決策提供依據。近年來，林草中藥材發展取得了顯著成效。2024年，全國森林藥材種植面積6225萬畝，産量超過600萬噸。林下種植中藥材3850萬畝，年産值1048億元。雲南保山市龍陵縣依託林間“立體空間”優勢，發展紫皮石斛産業，種植面積3.9萬畝，産量9000噸，産值超過58億元。林草中藥材産業，既是一個富民産業，又是健康産業。下一步我局將繼續推進林草中藥材産業發展，出臺用地保障、資金支持、科技支撐等方面的扶持政策；健全完善林草中藥材種植、採集、倉儲、加工等方面的技術標準體系；強化科技支撐，推動林草中藥材精深加工、循環利用等方面的關鍵技術攻關；加快推進科研成果轉化應用，促進林草中藥材産業高質量發展。以上是我的回答，謝謝。2025-03-21 11:08:17
- [中國新聞社記者]當前人工智慧技術發展廣受關注，我們想了解一下，工業和信息化部在推動中藥工業與信息技術融合發展方面採取了哪些舉措？謝謝。2025-03-21 11:11:41
- [何亞瓊]謝謝中新社記者。大家都知道，人工智慧是當前的熱點話題，特別是DeepSeek的應用，人工智慧給醫藥工業提供了非常好的高端化、數智化和綠色化發展的重大機遇。各位可能也注意到，現在基於人工智慧的好多頭部中藥企業也開發了一批非常好的、受老百姓歡迎的人工智慧+中醫藥解決方案專用大模型。隨著信息技術的發展，隨著人工智慧加快迭代升級，為下一步中醫藥的快速發展提供了良好的基礎。為了完成好意見的各項任務，工信部即將發佈《醫藥工業數智化轉型實施方案》，這個文件中明確，中藥工業與新一代信息技術融合發展的目標、路徑。第一，在數字化轉型技術支撐方面，專門針對中藥生産的特點，通過組織醫藥數智化系統解決方案，包括一些重點技術産品的攻關，打造了符合中藥質量管理規範體系的系統解決方案。大家知道，最後生産出的中藥要通過藥監局的審評審批，這是非常複雜的一個體系。在這個過程中，我們研發推廣一批智慧制藥設備、檢驗設備，也要突破一批中藥數智化轉型的關鍵技術。將制修訂完成10項以上的中藥工業數智化技術標準。第二，在數智化轉型的典型選樹方面，我們主要聚焦醫藥工業企業的提質、降本、增效、綠色、安全、合規等具體的需求，找到“小切口”，有什麼問題解決什麼問題。我們將支持建成20個以上數智中藥生産線或者智慧工廠，培育一批中藥工業數智化轉型企業，發佈20個以上中藥工業數智化技術應用典型場景，我們也希望大家積極形成可推廣可複製可落地的新經驗、新模式，把人工智慧的這份支撐力量用好用足用到位。我們在數智化轉型過程中還要打造一批公共服務平臺，圍繞中藥生産、推廣、發展各個環節，支持一批好的中藥企業、有條件的地方，在人工智慧輔助藥物的設計、篩選、生産製造、流通等各個環節打造平臺，實現跨企業、跨領域、跨地區、全鏈條的協同。我想如果有一批數智化創新載體和公共服務平臺，我們會更好地實現中藥生産全産業鏈協同，能夠更好地實現産業鏈上下游企業協同，能夠更好地實現供需有效銜接。下一步，按照意見的具體分工，按照我部即將印發的實施方案，落實落細各項任務。在全鏈條政策有序銜接下，在資金力度不斷加大情況下，在各種要素保障更好的情況下，中藥數智化轉型的一些重點項目會儘快落地見效，中藥現代化步伐一定會進入快車道。正像陸建偉副局長剛才講的，“人工智慧+中醫藥”是一個非常好的領域。我們也希望記者朋友們不斷深度報道挖掘在數智化轉型方面的一些好做法、典型經驗，讓更多企業受益。我們大家一起努力，為健康中國、為全球健康事業提供更多優質優價的好産品。謝謝。2025-03-21 11:12:57
- [周建設]繼續提問，還有兩位記者。2025-03-21 11:13:59
- [21世紀經濟報道記者]老百姓對中藥質量十分關注，在新發佈的《意見》中也有相關要求。中藥産業鏈長、環節多，國家藥監局在中藥全鏈條的質量安全監管中採取了哪些措施？謝謝。2025-03-21 11:21:22
- [楊霆]感謝記者朋友的提問。確實，中藥質量安全涉及的鏈條長，從藥材的田間種植到醫院的臨床使用，涵蓋了中藥材的種植養殖、中藥飲片的炮製、中成藥的生産經營使用等多個環節。新發佈的《意見》對中藥的全鏈條、各環節都提出了高質量發展的具體要求。為了保障人民群眾用藥安全，國家藥監局堅決貫徹落實總書記對藥品安全提出的“四個最嚴”的要求，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責來統籌協調高質量發展和高水平安全，強化中藥全鏈條的質量安全監管。在中藥材的源頭管理方面，剛才農業農村部和林草局的同事已經介紹了藥材種養植方面的相關情況，從藥監部門來看，我們大力推進《中藥材生産質量管理規範》也就是GAP的監督實施，規範和加強中藥材産地加工。我們積極引導和支持中藥生産企業，包括研發企業，將産品的質量保障體系向中藥材産地延伸，從源頭把好中藥産品質量關。截至目前，中藥材生産質量管理規範實施初見成效，已有124家中藥生産企業使用了76種符合GAP規範的中藥材，用於中藥生産。我們持續推進這項工作，從源頭來管控好中藥産品質量。在中藥的過程控制方面，我們堅持問題導向和風險管理的理念，打好審評審批、檢查核查、抽樣檢驗、監測評價和稽查執法多手段協同的組合拳，嚴格中藥的研製、生産、經營和使用全過程、全環節的監管，督促企業全面落實主體責任，不斷優化中藥生産經營和使用質量監管秩序，嚴厲查辦違法違規案件，嚴守安全底線，切實保障質量安全。當前，中藥飲片整體合格率已經達到97%左右，中成藥的整體合格率在99%以上，較好保障了中醫藥臨床服務需求。在中藥的不良反應監測方面，建立健全了中藥不良反應監測系統，及時匯總分析監測信息，完善風險信號識別和評估機制，開展風險監測和處置。同時，對已上市中藥説明書安全性相關內容及時進行補充和完善。2018年以來，對448個品種的説明書進行了修訂完善，涉及近8000個藥品批准文號，及時有效防範化解了使用環節的風險隱患。在已上市中藥質量提升方面，優化以《中國藥典》為核心的標準管理體系，在藥品監管理念、質量控制要求、品種收載原則等方面不斷強化管理。2025年版的《中國藥典》即將頒布實施，其中一部共收載中藥標準3069個，新增28個，修訂420個，通過不斷提高和優化標準，科學地強化了安全性標準，合理設置限量要求和檢測方法，推動中藥産品質量提升。同時，積極支持中藥産業的轉型升級，協同推進中藥智慧製造和智慧監管，引導和鼓勵使用AI技術、工業互聯網在中藥全鏈條、各環節的應用，促進中藥製造業改造升級，穩步探索中藥飲片的追溯管理，打造更好的中藥質量生態。下一步，國家藥監局將完善和落實在中藥的註冊、標準、生産、經營、使用各環節的監督管理的各項措施，健全符合中藥特點的中藥監管體系，支持中藥企業向中藥材産地延伸産業鏈，健全全産業鏈的追溯體系，提升中藥生産、經營、使用全過程的質量控制水平，切實保障中藥産品質量。謝謝。2025-03-21 11:22:37
- [海報新聞記者]良種是中藥材生産的基礎，意見專門提出要發展中藥材現代種業，請問推進中藥材現代種業發展具體有哪些舉措？謝謝。2025-03-21 11:24:24
- [劉莉華]正如您所説，良種是中藥材生産的基礎，也是中藥材質量的源頭保障。近年來，農業農村部會同有關部門緊密配合，加快推進中藥材種業發展。在種質資源保護上，我國完成了第四次全國中藥資源普查，基本摸清了我國中藥資源家底，我們建設了31個藥用植物種質資源圃和3個資源庫，保存了一大批珍貴種質資源。在育種創新方面，通過實施國家科技項目，選育優良品種超過700個，發佈了11批農業植物新品種保護名錄，涵蓋20個草本中藥材種屬，授權新品種達到112個。在良種繁育方面，先後建設了40多個國家級中藥材良種繁育基地，可以保障120種藥材的良種繁育。在種子種苗質量方面，成立了全國中藥材種子（種苗）標準化技術委員會，發佈了9項國家標準，同時推動相關協會制定了一批中藥材種子種苗團體標準。我們還加強了中藥材種子市場的監管，嚴厲打擊制假售假違法行為，讓廣大種植戶用上放心種。下一步，農業農村部會同國家中醫藥局等部門認真落實意見要求，加快推動中藥材現代種業發展，重點做好三方面工作。一是儘快出台中藥材種子管理辦法，從種質資源保護、品種選育登記、種子生産經營、質量監督管理等方面明確有關要求和規定，夯實中藥材種業發展的法制保障。二是強化育種創新，支持建設一批種質資源庫圃，加強資源的精準鑒定和保護利用，支持開展育種聯合攻關，加快選育一批藥效明顯、質量穩定的新品種。三是通過現代種業提升工程等項目，支持建設一批高質量的中藥材良種繁育基地，多措並舉培優育強一批高水平中藥材種業企業。同時加強種子市場監管，推廣應用優質種子種苗，為中醫藥産業的高質量發展提供種源支撐。謝謝。2025-03-21 11:24:42
- [周建設]今天的吹風會就到這裡，謝謝各位發佈人，謝謝各位記者，大家再見！2025-03-21 11:31:28
