國家醫保局：確保集採中選産品降價不降質量

國務院新聞辦公室于2024年6月14日（星期五）下午3時舉行國務院政策例行吹風會，請國家衛生健康委副主任李斌、國家醫保局副局長黃華波、國家疾控局副局長沈洪兵、國家藥監局副局長黃果介紹《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》有關情況，並答記者問。 

【新京報記者】

進入集採的藥品和耗材價格往往會有較大降幅，請問國家醫保局如何保證集採品種能做到降價不降質？

【國家醫保局副局長 黃華波】

首先我想説明一個問題，集中帶量採購的中選産品的降價空間主要來源於企業營銷成本的節約，這個邏輯是這樣的，集採通過匯集全國醫療機構的需求量形成一個採購標的，引導企業公平競爭産生合理的價格，一旦中選了，産品可以按照採購合同直接銷往醫院，醫院承諾按照承諾的採購量，按時完成約定的採購，並且優先採購和使用中選産品，由此大幅壓縮了藥品生産企業營銷成本。同時，集採還有一項措施，要求醫療機構及時結清企業貨款，還有通過醫保基金預付政策予以支持，這樣有效解決了原來回款週期特別長的問題，為企業節省了大量資金成本。這些流通環節中成本的節約是主要的降價空間。通過價格競爭讓利給人民群眾。

同時，為確保中選産品降價不降質量，主要採取了三方面的措施。第一，設定質量入圍門檻。國家組織藥品集採對企業和産品資質作了規定，將通過質量和療效一致性評價作為仿製藥參加集採的門檻，避免在競爭中出現劣幣驅逐良幣的現象。第二，建立質量監管的協同機制。將國家和地方集採中選企業信息與藥監部門共享，藥監部門將中選産品列入監管重點。對國家組織集採中選産品出現的質量相關問題，醫保局和藥監局聯合開展處置，採取取消中選資格、納入“違規名單”等懲戒措施，持續釋放質量問題“零容忍”信號。第三，開展臨床療效與安全性的真實世界研究。委託全國30多家大型三甲醫院開展了兩期集採中選仿製藥的臨床療效和安全性真實世界研究，目前覆蓋前3批集採37種臨床使用廣泛的藥品。研究結果顯示，中選仿製藥與原研藥在臨床療效和安全性上是等效的，説明國産仿製藥的質量整體上經受了考驗。現在第三期的臨床療效和真實世界研究正在開展當中，這一期覆蓋了第4、5批集採的20多個品種，我們還會陸續發佈研究成果。