《關於規範保健食品功能聲稱標識的公告》（2018年第23號）有關問題的解讀

2018年2月13日，原食品藥品監管總局發佈了《關於規範保健食品功能聲稱標識的公告》（2018年第23號），明確了保健食品功能聲稱標識的有關事項。一是未經人群食用評價的保健食品，其標簽説明書載明的保健功能聲稱前增加“本品經動物實驗評價”的字樣；二是此前批准上市的保健食品生産企業，應當在其重新印製標簽説明書時，按上述要求修改標簽説明書。至2020年底前，所有保健食品標簽説明書均需按此要求修改；三是自2021年1月1日起，未按上述要求修改標簽説明書的，按《中華人民共和國食品安全法》有關規定查處。為進一步明確保健食品功能聲稱標識規範，現就公告解讀如下：

一、未經人群食用評價的保健食品（營養素補充劑産品除外），應在標簽、説明書 “保健功能”項下保健功能聲稱前增加“本品經動物實驗評價”的字樣。標注為“[保健功能]本品經動物實驗評價，具有×××的保健功能”。

二、已批准上市的保健食品，其保健功能均經過人群食用評價的，在新的評價技術要求及標識規定發佈實施前，原保健功能聲稱的標識不變。

涉及多項保健功能聲稱的保健食品，應根據動物實驗評價及人群食用評價情況，按上述要求分別進行標注。例如，保健功能“A”，僅經動物實驗評價；保健功能“B”，僅經人群食用評價；保健功能“C”，經動物實驗及人群食用評價。標注為“[保健功能]A、B、C（經動物實驗評價，具有A的保健功能）”。

三、營養素補充劑産品不涉及動物實驗和人群食用評價，保健功能聲稱標識不變，標注為“[保健功能]補充×××”。

四、申請人應按公告要求自行修改標簽、説明書，無需單獨針對此項內容提出變更申請。

五、公告中第三條提及的“自2021年1月1日起”，係指未按上述要求修改標簽説明書的保健食品的銷售截止日期。