管好用好人類“生命説明書”——科技部、司法部有關負責人解讀《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》

新華社北京6月12日電 題：管好用好人類“生命説明書”——科技部、司法部有關負責人解讀《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》

新華社記者陳芳、胡喆、王茜

生命的本質是什麼？疾病發生發展的機理又如何？這些都離不開對人類遺傳資源的研究。時隔20年，我國正式公佈了新的人類遺傳資源管理條例，從加大保護力度、促進合理利用、加強規範、優化服務監管等方面對人類遺傳資源管理做出新規定。12日召開的國務院政策例行吹風會上，科技部、司法部有關負責人就國務院新公佈的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》進行了解讀。

人類“生命説明書”：重要性不言而喻

人類遺傳資源指含有人體基因組、基因等遺傳物質的器官、組織、細胞等遺傳材料及其産生的數據等信息資料，就如同人類的“生命説明書”。

“我們身體不好了或者到醫院體檢，一般都要抽血，一管血抽下去，很多情況就清楚了。對疾病預防和診療都很重要。”吹風會上，科技部副部長徐南平向記者舉了一個生動的例子。他介紹，隨著生命科學的發展，人類遺傳資源日益從一種特殊資源成為一種重要的戰略資源。

“人類遺傳資源對於我們而言既是‘説明書’又是‘密碼’，我們已經了解的知識，可以通過它來解讀。我們未知的領域，可以通過它來探索，人類遺傳資源的重要性不言而喻。新制定的條例就旨在系統強化對人類遺傳資源的規範管理，鼓勵對人類遺傳資源的合理利用。”徐南平説。

據了解，隨著經濟社會形勢的變化和科技的發展，生物技術呈現爆髮式增長態勢，在全球科技創新前沿的主導地位愈發突出，日益成為驅動全球可持續發展的基盤技術之一。與之相應的，涉及人類遺傳資源的生物技術研究活動快速增長，出現了一系列新情況、新問題，對我國人類遺傳資源的管理提出了更高的要求。

“要保護好，更要合理使用”

此次公佈的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》自2019年7月1日起施行。此前，我國曾于1998年制定了《人類遺傳資源管理暫行辦法》，暫行辦法的施行對有效保護和合理利用我國人類遺傳資源發揮了積極作用。

徐南平表示，我國是多民族的人口大國，具有獨特的人類遺傳資源優勢，但是人類遺傳資源的採集、保藏、利用不夠規範、缺乏統籌；人類遺傳資源領域國際合作不斷增多，我國人類遺傳資源非法外流情況時有發生；暫行辦法的法律層級不夠高、法律責任不健全、處罰條款不明確；現有管理體制也存在各方主體責任不明、分級管理不到位等問題。

科技部社會發展科技司司長吳遠彬介紹，此次條例出臺後，針對相應的處罰更為明確，要求也更嚴格，除明確規定罰款金額以外，對情節嚴重甚至特別嚴重的，將一定期限甚至永久禁止從事涉及我國人類遺傳資源的活動，並對相關責任人予以處分和處罰、記入信用記錄等處理。

“人類遺傳資源首先是一個資源屬性，資源要保護好，更要合理使用。我們必須堅定地劃出保護公共利益、尊重隱私、尊重倫理、禁止買賣、禁止非法外流的紅線以適應發展新趨勢、回應新訴求。在發展和監管之間找到一個平衡點。”徐南平説。

進一步優化服務和規範管理 共建全過程監管鏈條

條例的公佈只是第一步，接下來如何完善好我國人類遺傳資源的管理工作，要做的還有很多。吳遠彬表示，在條例制定及後續管理過程中，將進一步加強規範服務、優化程序、提高效率，來更好地鼓勵創新活動。

吳遠彬介紹，在優化服務方面將進一步簡化審批程序，加強電子政務建設，制定並及時發佈有關採集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的審批指南和示範文本，加強對申請人辦理有關審批、備案等事項的指導，便於申請者按照有關要求來規範辦理。

“進一步優化服務和規範管理，主要目的還是為了申請者更好地、更合理地利用人類遺傳資源開展相應的科學研究，更好地促進科技創新。”吳遠彬説。

同時，為進一步加強對生命科學研究、醫療活動的規範和管理，國務院還將加快生物技術研究開發安全管理和生物醫學新技術臨床應用管理方面的立法工作，與人類遺傳資源管理條例共同構成全過程的監管鏈條。

司法部立法三局負責人彭高建表示，生物技術研究開發安全管理方面的立法，重在規範相關科研行為，防止生物技術研究開發活動中少數組織和個人實施嚴重悖逆社會倫理的行為或者生物恐怖主義，避免出現直接或者間接生物安全危害的問題；生物醫學新技術臨床應用管理方面的立法，重在規範相關診療行為，通過加強生物醫學新技術的臨床應用管理，規範醫療機構生物醫學新技術應用行為，保證醫學技術臨床應用的安全，維護人民群眾的健康權益，目前有關部門正在按照立法程序積極推動相關工作。

“管理要為發展服務，發展永遠是第一要務。把人類遺傳資源保護好，規範利用好，對我國的科技創新，對健康中國的建設和老百姓的健康福祉，都有十分重要的意義。”徐南平説。