藥品短缺藥價不合理上漲？國務院提出多項新招疏解

8月16日，國務院常務會議確定加強常用藥供應保障和穩定價格的措施，確保群眾用藥需求和減輕負擔，提出短缺藥清單中的品種允許企業自主合理定價、直接挂網招標採購等措施。

近幾年來，部分藥品短缺現象愈演愈烈，今年以來，上海、山東、湖南、貴州等地相繼出現別嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、維A酸等藥品漲價斷貨或供應不足的消息。此外，監測數據顯示，2018年我國短缺藥品超過2000個（不包括一些地方發佈的短缺藥品），藥品短缺已成為相關部門及社會高度關注的問題。

對於允許企業對短缺藥清單中的品種自主合理定價，在北京鼎臣管理諮詢創始人史立臣看來，這給生産企業提供了一定動力，在生産成本、人工成本等大幅漲價的情況下，很多企業生産就意味著虧損，所以出現大量藥品短缺情況。

不過，史立臣向21世紀經濟報道記者指出，雖然國家出臺了多個相關政策，但解決短缺藥的根源在於原料藥，因為現在的審批制度及環保等問題，能夠生産原料藥的企業比較集中，形成了一定的壟斷現象，使得原料藥價格大幅漲價，如果實行原料藥備案制度，讓醫藥生産企業有生産資格，這將從根本上緩解短缺藥的問題。

允許企業自主合理定價

國務院常務會議指出，要在已有工作基礎上，針對部分常用藥出現短缺、價格不合理上漲的問題，要求完善藥品採購政策，對短缺藥清單中的品種允許企業自主合理定價、直接挂網招標採購。對替代性差、供應不穩定的短缺藥、小品種藥，採取集中採購、加強集中生産基地建設等方式保供。研究加大急需藥品進口，滿足群眾需要。

同時，要求促進基本藥物優先配備使用，提高政府辦基層醫療機構和二級、三級公立醫院基本藥物配備佔比；搭建短缺藥信息採集平臺，實施藥品停産報告制度，健全短缺藥品常態儲備機制，並且強化藥品價格監管和執法，對不合理漲價依法依規督促糾正，必要時採取公開曝光、中止挂網等措施。完善法律法規，對壟斷、操控價格等行為，依法實施鉅額罰款、市場禁入直至刑事處罰。

其中，允許企業對短缺藥清單中的品種自主合理定價，這對企業而言有一定的促進作用。

“原材料價格、人工成本、經銷成本、物流成本等都提高了，藥物的成本自然水漲船高，如果沒有利潤空間，藥企就缺乏生産廉價特效藥的動力，導致藥品短缺，國家允許生産藥企自主合理定價，企業覆蓋了上述成本後也有生産動力，這對企業、患者而言都是有好處的。”史立臣向21世紀經濟報道記者指出。

不過，短缺藥的價格並不是企業想要自主調整價格就可以挂網，還需要具體分析相關藥品的短缺、易短缺的情況，以及藥品的産能、短缺原因、成本等，否則容易造成不合理定價，增加患者負擔。

“因為短缺藥需要挂網，這仍在政府主導範圍內，所以企業漲價也只能在合理範圍之內，如果漲幅太多，就需要特別説明原因，主管部門要進行調查了解的。國務院常務會議也指出了對不合理漲價的一個監督機制。因為很多短缺藥很多年挂網價格並未調整（或小幅調整），企業根據成本等原因，一些低價藥漲幅在一兩倍之內，算是合理的，但幾十倍的漲幅就需要查看原因。”史立臣説。

呼籲原料藥備案制度

實際上，為解決藥品短缺問題，我國已經出臺了多個相關政策，如，2017年6月，原國家衛計委等9部門聯合印發《關於改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，採取國家和省兩級建立9部門會商聯動工作機制、國家和省兩級建立短缺藥品清單管理制度、建設全國短缺藥品多源信息採集和供應業務協同應用平臺等。

2018年2月，工信部等四部門聯合發佈了《關於組織開展小品種藥（短缺藥）集中生産基地建設的通知》。藥聯體新模式得以誕生。2019年1月，工信部正式公佈第一批小品種藥（短缺藥）集中生産基地建設單位名單，分別由三個不同企業牽頭的“藥聯體”負責。

近日，江西省衛生健康委、省醫療保障局日前決定在醫療機構短缺藥品監測網絡基礎上，將藥品生産、配送企業納入監測預警體系，建立藥企短缺藥品監測預警報告制度。目前，已選取4家配送企業作為短缺藥品監測預警哨點。

8月12日，陜西省藥械集中採購網發佈《關於調整注射用鹽酸阿糖胞苷挂網價格的公示》。根據公示內容， 國藥一心制藥生産的注射用鹽酸阿糖胞苷（一種抗癌藥物）挂網價格調整為15元（0.1g/支）、32元（0.3g/支），以解決陜西短缺藥品供應保障問題，確保注射用鹽酸阿糖胞苷的保障供應。

從價格調整的幅度來看，2018年年底，國藥一心制藥的注射用鹽酸阿糖胞苷（規格：0.3g/支）在陜西的挂網價格為14.5元，此次調整後，漲價幅度達到120%。

不過，在史立臣看來，放開原料藥的生産對於解決短缺藥問題更為有效。“一方面是原料藥的抱團漲價，一方面是國家藥品招標的集體降價，企業生産不能覆蓋成本，藥物尤其是廉價藥就消失。”

“讓企業有自主合理定價權，在核算後覆蓋成本進行定價，這對我們來説能夠緩解一定的壓力。但現在很多情況下，因為原料藥壟斷問題，有的原料藥上漲幾十甚至上百倍，我們藥品價格卻不能隨原料藥上漲價格漲價，需要控制在合理範圍內。”一位山西藥企負責人向21世紀經濟報道記者表示，希望生産企業能夠自主生産原料藥。

不過，目前生産企業生産原料藥受限。目前中國對於藥品（包括製劑和原料藥）的生産實行兩套要求，一是批准文號，二是GMP認證，缺一不可。“由於原料藥生産廠家必須經國家有關部門審核批准後方能生産，而批准生産的廠家數量少，一旦生産廠家主動或被動地形成壟斷，控制市場上原料藥供給，人為抬高原料藥價格，使得下游生産企業成本大幅攀升。”浙江一位藥企負責人向21世紀經濟報道記者表示。

史立臣指出，在國際上通行的都是實行原料藥備案制，生産企業也可以申請。重慶天聖制藥集團股份有限公司董事長劉群也曾向21世紀經濟報道記者表示，現在原料藥被大量壟斷，解決壟斷的辦法只有一個，放開原料藥的批文，原料藥不納入藥品管理，原料藥就是化學藥，就是化工産品，不納入藥品管理。對於廉價藥，國家要引導性地生産，從價格上、原料供應上給予保障，要確保廉價藥直接挂網政策落地。（朱萍）