食品藥品安全關係人民群眾生命健康安全，關係經濟社會可持續發展和中華民族未來，與每一個人的切身利益息息相關。食品藥品安全是民生大事，也是社會關注度比較高的熱點領域。新一屆中央領導集體把食品藥品安全工作擺到十分重要的位置。黨的十八大和二中、三中全會，都對食品藥品監管體制改革作出部署。各級黨委政府積極探索新形勢下食品藥品安全管理的新思路、新辦法，積累了不少有益的經驗。李克強總理在《政府工作報告》中進一步提出了明確要求，要求“建立從生産加工到流通消費的全過程監管機制、社會共治制度和可追溯體系，建全從中央到地方直至基層的食品藥品安全監管體制。嚴守法規和標準，用最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，堅決治理餐桌上的污染，切實保障‘舌尖上的安全’”。

    一、建立健全統一權威監管體系

    2013年，開始了食品藥品監管體制改革，組建了國家食品藥品監管總局，對食品藥品實行集中統一監管。目前，省級機構組建基本到位，一些地方還在機構設置、人員劃轉、能力建設等方面進行了有益探索。但是改革的進展並不平衡，有一些地方改革進度緩慢，有的市縣改革尚未啟動；一些地方人員編制配備不足、技術資源整合不到位、監管執法裝備不夠、劃轉人員專業知識缺乏。在新的一年裏，各地要按照建立“統一權威”監管機構的要求，堅定不移地推進食品藥品監管體制改革。一是推進市縣機構。各地要按照國務院的部署，抓緊把市縣兩級的監管機構組建到位，把鄉鎮（區域）監管所建起來，把監管觸角延伸到鄉村（社區）。同時，要充實加強基層力量，選拔優秀專業人才充實基層人員一線，同時，加強幹部培訓工作，提高監管業務人員素質和能力。

    二、深化行政審批制度改革

    圍繞使市場起決定性作用和更好發揮政府作用，減少行政審批事項，把市場和社會能做的事情儘量放出去、放到位；加強監管執法和能力建設，把該管的事項切實管好、管到位。既要厘清政府和市場的職責界限，準確定位食品藥品監管部門職能，也要厘清中央和地方的職責界限，合理劃分政府各層級事權，做好財權與事權匹配、權力與責任持鉤，特別是要科學劃分中央、省、市、縣各層級的監管事權。推進藥品審評審批制度改革，提高審評審批效率。通過完善法規，建立科學的審評審批鏈條，合理配置中央與地方、行政與技術部門事權，調整審評審批策略等措施，建立起資源優化配置、權責清晰、運轉高效有序的審評審批體系。同時，開展藥品、醫療器械、化粧品相關行政許可的合併調整，完善特殊審批機制。

    三、建立和完善監管制度

    制度是監管執法的基礎和依據，是監管工作之“綱”。不僅要解決制度有沒有的問題，還要解決制度好不好和管不管用的問題。加強和創新制度建設的主要途徑有：（1）加快修訂法律法規。做好《食品安全法》修訂後續工作，以及出臺後的宣傳和實施工作。組織開展《藥品管理法》和《化粧品監督管理條例》修訂、《藥品器械監督管理條例》配套規章和規範文件的制修訂工作。（2）加強標準制修訂。加快對食品藥品標準進行整合和清理，完成藥品、醫療器械標準制修訂。推進食品標準的制修訂工作。（3）健全制度規範。圍繞嬰幼兒配方乳粉、肉製品、白酒等進一步嚴格生産許可，完善不合格食品召回、退市和銷毀相關制度，深化保健食品許可制度改革，規範藥品、醫療器械流通秩序。探索建立企業責任首負、強制保險、民事賠償、質量安全授權人、産地準出和市場準入等新的監管制度。（4）加強基層執法規範化建設。明確執法主體、內容、方式、標準等，優化工作流程，提高基層執法的權威性、公信力。

    四、改進監管方式

    隨著工業化、信息化、城鎮化和農業現代化深入發展，食品安全未知風險、人為風險、衍生風險交織共存；新的化藥、生物藥、醫療器械等的安全性、有效性面臨新的挑戰。食品新材料、新工藝、新型添加劑使用越來越廣泛，醫藥産業創新驅動發展，新藥註冊申報量迅速增長，每年受理總量高達7000余件。所有這些都要求必須轉變監管理念，創新監管方式。（1）源頭治理、全程控制。通過早期介入、風險防控、全程跟蹤，把問題消滅在萌芽狀態，同時，控制好生産經營的每一個關鍵環節，最大程度地減少出現問題的可能性。深入推進食品安全放心工程，加快農産品質量安全示範縣建設，建立食品原産地可追溯制度和質量標識制度。（2）科學監管、效能監管。依靠科學手段提升監管水平，在有限的人力、物力、財力條件下，實現對食品藥品的全覆蓋、全過程監管。運用風險分級、管理分類的方法，例如，對産品按風險分級、對企業按信用分級，實施有區別的分類管理。（3）開展食品安全示範城市創建活動。先在直轄市、省會城市、計劃單列市進行，探索經驗、以點帶面，調動地方積極性。

    五、深入開展專項整治

    對消費量大、安全隱患多的重點産品、重點區域，集中力量開展專項整治，嚴懲重處違法犯罪，保持高壓震懾態勢。在食品領域，以乳製品、肉製品、食用油、白酒、食品添加劑、兒童食品等産品為重點，以農村地區、城鄉結合部、學校周邊、小作坊聚集村等區別為重點，以網上銷售服務等新興業態為重點。在藥品領域，重點開展對制售假劣藥品、網上非法售藥、化粧品非法使用禁限物質、違法廣告等生産經營的專項整治；開展醫療器械整治專項行動。進一步強化行政執法與刑事司法在案件查辦、信息通報、技術支持、法律保障等方面的銜接配合。通過專項行動，清理整頓一批不符合安全條件的生産經營單位，取締一批“黑工廠”、“黑窩點”，嚴懲一批違法犯罪分子。

    六、加強重點行業綜合治理

    安全有效的食品藥品首先是生産出來的。生産經營者是第一責任人，提高企業自身質量安全責任意識和管理水平，是解決食品藥品安全問題的治本之策。深入開展治理整頓，廣泛開展誠信守法教育，規範生産經營秩序。對那些利欲熏心、挑戰道德和良知底線的人，下猛藥、出重拳，嚴厲打擊，決不姑息。以實施質量安全管理規範為重點，圍繞準入制度、監管制度、設備工藝、操作規程、追溯體系、標簽標識等各個方面，全面開展綜合治理。加快建立健全信用體系和“黑名單”制度，強化風險監測、監督抽檢。在食品方面，突出嬰幼兒乳粉、肉製品、食品添加劑、保健食品、餐飲等與人民群眾生活密切相關的重點行為，改進硬體、管理水平和自檢能力。在藥品方面，推進新修訂藥品GMP、GSP實施，確保認證尺度一致、扶優汰劣。繼續推進仿製藥一致性評價，促進仿製藥質量提升。發揮好執法藥師藥學服務作用。全面實施醫療器械質量管理規範。

    七、強化技術支撐體系建設

    食品藥品安全監管本質上是風險管理，這需要強大的技術支撐作保障。在整合機構、轉變政府職能的同時，要加快食品藥監管系統科研創新步伐，提高監管科學化水平。（1）加強檢驗檢測體系建設。加快最急需、最薄弱環節特別是基層食品藥品檢測能力建設，優化檢驗檢測資源配置，建設區域性檢驗檢測中心，整合縣級檢驗檢測資源。加強技術測評體系建設。（2）改善技術技術裝備條件。組織實施食品藥品監管執法裝備配備標準化建設，推進國家、省、市三級食品藥品檢驗機構儀器設備配備和實驗室改造，加強應急管理體系和裝備保障能力建設。（3）加快信息化步伐。強化頂層設計，推進國家、省級食品藥品監管信息平臺建設，加強監管業務系統和統計數據庫建設。督促嬰幼兒乳粉、肉製品行業加快推進質量安全追溯體系建設。

    八、強化多方協調聯動

    食品藥品安全工作是一項複雜的社會系統工程，需要多部門、各地方齊抓共管，需要政府、企業、社會多方共治，需要全社會參與。（1）健全食品安全綜合協調機制。加強各級食品安全監管機構自身建設，強化統籌規劃、督查考核、制度建設等方面的職責定位，充分發揮在食品安全工作中的綜合協調作用，促進部門間密切配合，互相支持，形成合力。用好督查考核等手段，督促地方政府落實屬地管理責任。（2）健全部門間、區域間協調聯動機制。加強食品藥品安全信息通報、聯合執法、行刑銜接、隱患排查、事故處置、宣傳教育、打擊犯罪等方面的協調聯動，提高監管工作的系統性、協調性、一致性。（3）健全全社會共治的制度機制。加大信息公開力度，健全投訴舉報體系，暢通公眾舉報渠道，落實食品藥品安全有獎舉報制度。對列入“黑名單”的要予以曝光，將失信企業置於公眾的監督之下，督促企業落實主體責任，強化行業協會自律作用，支持群眾監督、輿論監督，完善民事賠償制度。普及食品藥品安全法律法規及食品藥品安全知識，提高群眾法律意識、誠信道德水平和科學素養，提升群眾自我保護和參與治理的能力。（龔維斌）