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食品藥品監管局嚴厲打擊違法廣告 將建"黑名單"
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2007年03月30日   來源:新華社

    新華社北京3月30日電(記者呂諾 鄒聲文)記者30日獲悉,經過兩個月的集中教育,國家食品藥品監督管理局在深入分析監管工作問題和教訓基礎上,針對食品藥品監管過程中的各個環節,提出了一系列整改新舉措,其中包括嚴厲打擊違法廣告,建立違法廣告“黑名單”制度。

    這些舉措還包括:

    ——強化藥品市場監督,規範和整治藥品市場秩序。健全藥品市場監督法規體系,制定《醫療器械流通監督管理辦法》,修訂《醫療器械廣告審查辦法》《藥品經營質量管理規範》。加大對疫苗、血液製品、注射劑的質量考核。規範藥品抽驗工作程序,加大藥品醫療器械抽驗力度;開展藥品經營企業分級、分類管理試點工作,促進藥品批發企業整合,減少流通環節;建立藥品、醫療器械信用體系和信用體系獎懲機制;深入推進農村藥品監督網和供應網建設,保證農村、農民用藥安全;加大藥品經營企業GSP認證後的監督檢查力度,推動藥品流通秩序的進一步好轉。

    ——完善審評機制,把好藥品審評技術關。國家藥品審評中心在整改措施中強化審評決策程序,修訂了《藥品技術審評工作程序》《專業審評會議管理規範》《綜合審評會議管理規範》《審評計劃管理規範》,增強集體決策程序和對主審人的約束力。將崗位責任與審評流程嵌合,加強責任追究。公示所有審評及管理崗位人員,進一步加大審評公開和透明的力度。將審評開放日制度化,接受社會監督。修訂《審評意見撰寫規範》,努力統一審評尺度,防止主觀臆斷,確保審評科學公正。

    ——健全中藥保護品種審評機制,促進中藥産業健康發展。做好《中藥品種保護條例》修訂,制定《國家中藥保護品種審理規程》和《保健食品技術審評規程》,健全中藥品種保護審評審批法規體系。建立相互補充、相互制約的中藥保護品種和保健食品審評機制,實現醫學、藥學、監督管理分段式審評。制訂保健食品原(輔)料、保健食品新功能等管理規定,細化審評標準。

    ——規範藥品認證管理,提高藥品認證技術支撐的質量和水平。進一步強化風險管理,對化學藥品注射劑、中藥注射劑、血液製品、重組産品、疫苗菌苗等風險劑型進行重點監管,保證藥品認證的科學性、針對性和有效性。建立藥品認證受理、檢查、審批“三分離”機制;建立認證檢查員責任追究制,公示檢查員名單;建立認證疑難技術問題會審制度,避免認證結論審核的隨意性,保證藥品認證的公開、公平和公正。

    ——履行綜合監督職能,推動食品安全監管事業全面發展。推進食品安全專項整治。建立健全食品安全責任制,推動食品安全地方政府負總責的全面落實。建立食品安全信息監測網絡、食品安全動態信息數據庫和食品安全信息評估和預警指標體系,做到早發現、早預防、早整治、早解決。  

 
 
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