國務院新聞辦公室定於2015年8月18日（星期二）上午10時在國務院新聞辦新聞發佈廳舉行新聞發佈會，請國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫療器械審評審批制度改革的有關情況，並答記者問。

    [中央人民廣播電臺記者]什麼是上市許可持有人制度？另外，允許研發機構和研發企業持有藥品批准文號有什麼意義？這項制度會對未來的醫藥行業帶來什麼樣的影響？

    [國家食品藥品監管總局藥化註冊司司長 王立豐]我願意回答你這個問題。藥品持有人制度目前來講在國際上通行的藥品管理制度。過去法律法規規定，藥品批准文號必須是批准給企業，這次我們改革意見當中，為了鼓勵創新，我們把範圍進行調整和擴大，按照國際通行的原則，鼓勵科研人員、研發單位和企業創新研發新藥。對於科研人員、研發單位研發成功以後，我們也可以發給批准文號，就是實行持有人和生産企業分離的制度。這樣一個制度有什麼好處呢？第一個是鼓勵創新，讓我們更多的科研人員投入到創新隊伍和行業當中來。第二個可以減少一些重復建設，如果説我們批一個藥都要建一個企業，這樣會造成大量的資源浪費，所以我們採取這樣一個制度，有這樣兩點好處。

    採用這樣一個通行的制度，我們還要出臺一些相應的管理制度和配套政策。目前國家局正在制定關於上市許可持有人制度試點的方案，同時這項制度也涉及到我們目前法律和規章的調整和修改，我們準備按程序報請全國人大授權之後，在一些産品範圍內開展試點，也希望在試點的過程當中，媒體的朋友們多多關注，也多提一些寶貴的意見。謝謝。