中科院5月31日宣佈，我國首個具有自主知識産權的國家一類氟喹諾酮類抗菌新藥——鹽酸安妥沙星已獲國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，將於7月上市。臨床實驗證明，該藥治療呼吸道、泌尿道和皮膚軟組織等三大系統細菌感染性疾病，療效確切，不良反應少，總有效率超過95%。

    中科院上海藥物研究所陳凱先院士介紹，氟喹諾酮(沙星類)是目前我國抗菌藥物三大主力品種之一。多年來，我國一直沒有自主研發的該類新藥上市。目前臨床使用的20多個沙星類老品種，存在抗菌活性不強、代謝性質欠佳或副作用較大等缺陷。“藥物所從1993年起對氟喹諾酮類抗菌藥物合成方法學、構效關係、成藥性等開展了深入研究。在國家新藥創制重大專項、863計劃等的支持下，藥物所楊玉社研究員、嵇汝運院士及其團隊最終篩選出具有新化學結構的氟喹諾酮類抗菌藥物——鹽酸安妥沙星”。

    據楊玉社介紹，鹽酸安妥沙星和現有藥物相比，在安全性、療效，特別是藥物代謝特徵上具有明顯優勢。鹽酸安妥沙星與細菌作用2—4小時，即可殺滅99%以上的細菌。“上海藥物研究所于1997年申請了鹽酸安妥沙星及其系列化合物的專利，2000年獲中國專利局授權，今年4月獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書”。

    中科院藥物研究所所長丁健認為，鹽酸安妥沙星是我國科研院所和企業聯合開發創新藥物的一個成功範例，“2001年安徽環球藥業股份有限公司接受安妥沙星專利轉讓，開展臨床研究，産研結合，加速了藥品研發上市的步伐”。

    專家指出，鹽酸安妥沙星的研製成功將産生顯著的經濟效益和社會效益，同時將促進我國具有自主知識産權創新藥物的研發。（記者 李大慶）