根據2005年國家醫療器械質量監督抽驗計劃,國家食品藥品監督管理局組織對一次性使用無菌導尿管、一次性使用輸注泵、一次性使用無菌陰道擴張器、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等産品進行了質量監督抽驗,2006年8月22日,國家食品藥品監督管理局通報了抽驗結果。
此次抽驗北京、天津、河北等26個省(區、市)10家一次性使用無菌導尿管生産企業和60家經營使用單位的70批産品,涉及21家標示生産企業,其中,49批産品被檢驗項目合格,21批産品被檢驗項目不合格;抽驗浙江、江西、江蘇等17個省(市)13家一次性使用輸注泵生産企業和24家經營使用單位的37批産品,涉及22家標示生産企業,其中,31批産品被檢驗項目合格,6批産品被檢驗項目不合格;抽驗全國31個省(區、市)22家一次性使用無菌陰道擴張器生産企業和83家經營使用單位的105批産品,涉及33家標示生産企業,其中,68批産品被檢驗項目合格,37批産品被檢驗項目不合格;抽驗全國31個省(區、市)88家醫用脫脂棉生産企業和88家經營使用單位的176批産品,涉及107家標示生産企業,其中,163批産品被檢驗項目合格,13批産品被檢驗項目不合格;抽驗北京、天津、河北等29個省(區、市)113家醫用脫脂紗布(紗布塊)生産企業和62家經營使用單位的182批産品,涉及132家標示生産企業,其中,經檢驗,157批産品被檢驗項目合格,25批産品被檢驗項目不合格;抽驗安徽省1家使用單位的1批一次性使用無菌注射器産品,經檢驗,該批産品被檢驗項目合格;抽驗廣東省1家生産企業的1台體外衝擊波碎石機産品,經檢驗,該臺産品被檢驗項目不合格。
對此次監督抽驗不合格的産品及企業,國家食品藥品監督管理局要求有關省(區、市)食品藥品監督管理部門依照《醫療器械監督管理條例》的規定予以查處,責令生産企業對已上市的不合格産品要採取必要的糾正措施。