為適應醫療器械監督管理工作的需要，國家食品藥品監督管理局于2006年8月31日發出通知，明確醫用物理降溫儀等産品的分類界定。

    作為Ⅲ類醫療器械管理的是：一次性使用自體細胞採集器；腹部手術用液袋産品；多聚甲醛幹髓材料；負壓式隆胸塑型系統；鞍形陰莖支持器。

    作為Ⅱ類醫療器械管理的是：醫用物理降溫儀；結腸計算機輔助設計軟體；康復訓練平臺；自動助便器；手術靜態搬運車；清糜器；平衡測試及訓練系統；腰部護帶；頸椎護帶；生命線匯集排（不含氣瓶）；全自動微流芯片分析儀；精子形態分析快速染色試劑；精子活力快速檢測盒；乳腺增生治療儀；醫用記憶棉床墊、座墊、枕頭；牙膠片；腦波儀器；乳房電刺激按摩器（婦韻樂）。

    作為Ⅰ類醫療器械管理的是：封片劑；放療固定熱塑材料；無針注射推動器；痰消化液、消毒産品；多功能胸骨牽開器；軟軸牽開系統；便攜式輸液（血）壓擠器；類黏蛋白固定劑；組織固定劑；快速冰凍噴劑；革蘭染液、抗酸染液；樣本處理器（如含離心裝置）；把持鉗（膽道鏡用附件）；牙科用毛刷；水膠體類、硅橡膠類復模材、預成蠟、邊緣封閉蠟、連接蠟、光固化預成蠟型製品、固位膠泥、觀測蠟、填倒凹蠟、粘蠟、圓形鑄道導線、澆口杯。

    不作為醫療器械管理的是：樣本處理器（如不含離心裝置）；MCU頸部活動系統；醫用液氧容器；保健高筒襪子；臭氧被服消毒機；基本熱量需求測量儀；光路檢查液；數字化手術室控制系統；樣品轉送儲存系統；B-D試驗真空測試圖。