我們注意到,3月19日晚,我國食品藥品監管局發佈通報,稱美國百特公司生産的肝素鈉注射液在美國集中出現不良反應,注射液用肝素鈉原料由中國一家已在美FDA註冊的中美合資企業提供,目前已在該合資企業提供給百特公司的原料樣品中檢測出多硫酸軟骨素,但尚未確定臨床不良反應與檢測出的該物質之間的相關性。
商務部對此事件高度關注和重視,已通過中國醫藥保健品進出口商會和有關省、市商務主管部門向有關肝素鈉出口企業發出緊急通知,要求在進料檢驗、生産管理和出廠檢驗環節嚴格把關,完善出口産品質量管理檔案和售後質量跟蹤體系,確保出口産品的質量安全。
商務部將繼續與中國國家食品藥品監管局等部門配合,開展各項相關工作。