國家食品藥品監督管理局分別收到陜西康惠制藥有限公司和廣東羅浮山藥業有限公司來函，申請終止“膚疾洗劑”和“羅浮山涼茶顆粒”中藥品種保護。根據《中藥品種保護條例》及《關於印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)的有關規定，國家食品藥品監督管理局決定提前終止陜西康惠制藥有限公司“膚疾洗劑”和廣東羅浮山藥業有限公司“羅浮山涼茶顆粒”的中藥品種保護。廣東省和陜西省食品藥品監督管理局負責收回上述中藥保護品種的審批件及中藥保護品種證書。

關於提前終止有關中藥品種保護的通知
國食藥監注[2009]259號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)：

    我局分別收到陜西康惠制藥有限公司和廣東羅浮山藥業有限公司來函，申請終止“膚疾洗劑”和“羅浮山涼茶顆粒”中藥品種保護。根據《中藥品種保護條例》及我局《關於印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注[2009]57號)的有關規定，我局決定提前終止陜西康惠制藥有限公司“膚疾洗劑”和廣東羅浮山藥業有限公司“羅浮山涼茶顆粒”的中藥品種保護。現將有關事項通知如下：

    一、自本通知印發之日起，陜西康惠制藥有限公司“膚疾洗劑”和廣東羅浮山藥業有限公司“羅浮山涼茶顆粒”不再按國家中藥保護品種管理，不得冠以“國家中藥保護品種”的稱謂。

    二、請廣東省和陜西省食品藥品監督管理局負責收回上述中藥保護品種的審批件及中藥保護品種證書。

    三、因有其他企業的膚疾洗劑仍在保護期內，陜西康惠制藥有限公司應在保護期內停止該品種的生産；如繼續生産，國家局將中止該品種批准文號效力，並按《中藥品種保護條例》第二十三條進行查處。

國家食品藥品監督管理局
二○○九年五月二十五日