衛生部就建立國家基本藥物制度有關情況舉行發佈會
衛生部于2009年8月20日上午10:00在衛生部（西直門外南路1號）五樓新聞發佈廳召開例行新聞發佈會，介紹建立國家基本藥物制度有關情況。
主持人 鄧海華 : 各位新聞媒體的朋友，各位來賓，大家上午好。歡迎參加衛生部例行新聞發佈會。8月18號國務院領導小組辦公室召開電視電話會議，正式啟動國家基本藥物制度實施工作。今天的新聞發佈會我們邀請到衛生部藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏同志，向大家介紹建立國家基本藥物制度的有關情況，並回答大家關心的問題。參加發佈會的還有國家基本藥物工作委員會相關成員部門的代表。首先有請鄭宏司長介紹有關情況。
衛生部藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏。中國網 張琳
衛生部藥物政策與基本藥物制度司司長 鄭宏: 大家上午好！剛才鄧主任通報了有關情況，各個媒體都給予了大力支持，在這幾天的報道當中，在宣傳的過程中，社會反響都很好，在這裡感謝各位媒體做出的大量工作。在此次例行行發佈會上大家關心的基本藥物制度，在制度設計上開始啟動，之前我們做了哪些工作，之後還有哪些工作打算，利用這個機會向各位媒體做彙報。
第一，關於建立國家基本藥物制度，對於保證基本藥物的足量供應和合理使用，改革醫療機構以藥補醫的機制，減輕群眾基本用藥負擔等方面具有重要的意義。同時有利於促進藥品生産流通企業資源的進一步優化和整合。
為了穩步做好基本藥物制度的建立，在中共中央國務院醫改文件公佈以後，在全國醫改工作會議後，經國務院醫改領導小組批准，為了加快推進基本藥物制度的建立，成立了由衛生部、發改委、工信部、監察部、財政部、人保部、食品藥品監管局，中醫藥局等八個部委、局組成國家基本藥物工作委員會。當然現在大家看到實施意見的時候也有其他部委加入。這麼多部委成立了國家集體藥物工作委員會，共同協調解決制定和實施國家基本藥物制度當中相關的政策問題，確定國家基本藥物制度的框架，審核國家基本藥物目錄，藥物委員會辦公室設在衛生部，承擔基本藥物目錄的日常工作。
基本藥物制度是黨中央、國務院在醫改當中提出的一項重要任務，近期五項改革的重點任務之一。基本藥物制度的設計主要是要制定基本藥物的遴選、生産供應，特別是使用、定價、報銷等多個環節的相關政策，堅持建立國家基本藥物制度要按照黨中央、國務院的要求，在制度設計上需要對基本藥物的各個環節做好相關的制度設計，以確保基本藥物的質量公平可及、合理用藥，最終讓群眾得到實惠。
《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》現在已經公佈下發了，同時下發的還有《國家基本藥物目錄的管理辦法》，這是基本藥物制度在啟動的時候兩個很重要的文件，也是圍繞貫徹中共中央國務院關於醫藥衛生體制改革文件的一個可操作性的文件，這些文件多次徵求了有關部委及相關部門的意見，當然也吸收了社會各界的意見，反復進行了修改完善。經過國家基本藥物工作委員會，國務院醫改領導小組辦公室研究討論，經國務院常務會議審議通過後才正式下發的。
實施意見中具體明確了基本藥物和基本藥物制度的概念，建立國家基本藥物制度的具體目標，闡述了基本藥物制度的政策框架，包括對基本藥物的遴選調整、招標採購，配備使用、定價報銷，零差率銷售，購銷合同管理以及基層增加使用非目錄藥物品，包括民族藥做出了規定。管理辦法對基本藥物目錄的構成、組織管理、遴選調整的原則、辦法、程序、工作方案、調整週期、監督評價等方面做出了相應規定。
第二，關於國家基本藥物目錄製定工作過程。從2006年以來，按照原來的部委職責分工，由國家食品藥品監督管理局組織擬定了國家基本藥物目錄的徵求意見稿，2008年10月以後，根據國務院工作改革方案，這項工作由衛生部藥政司具體負責。2008年的12月初，按照國務院醫改領導小組會議精神，為確保國家基本藥物目錄與國家基本醫藥保險目錄相協調，由衛生部、發改委等七個部委組成了國家基本藥物目錄工作的協調小組，這個協調小組負責制定基本藥物目錄徵求意見稿，進一步明確了基本藥物目錄的遴選指導思想、原則和程序，當然這個徵求意見稿也經過了衛生部的審議。對徵求意見稿中的指導思想、原則和程序也給予充分肯定。其中，徵求意見稿當中的目錄包括了化學藥品、生物製品、中成藥和中藥飲片三個部分。
根據基本藥物遴選工作的需要，按照制定的工作方案，我們組建了包括醫學、藥學等方面，3000余名專家在內的國家基本藥物專家庫。組織有關專業人員負責收集整理了大量與藥品有關的信息資料，包括藥品的標準、批准文號，中藥品種保護、藥品安全性、有效性、質量可控、價格及日服用費用等方面價格信息，為給專家評審提供客觀依據。
按照確定的遴選原則方法和程序，召開了核心諮詢專家組會15余次，評審專家會議20余次，這些專家組都是隨機抽取組成的。對納入遴選範圍的品種進行了反復的論證、評價，並組織來自全國31個省（區、市）的200余名專家進行了評審投票，在2009年4月份，擬定了《國家基本藥物目錄（送審稿）》，送審稿裏包括中西藥有500多個品種。
為了進一步貫徹黨中央、國務院深化醫藥衛生體制改革的文件精神，突出近期醫改的重點，即基本、基礎、基層，使目錄能夠更好地適應基層醫療衛生服務體系建設和公立醫院改革的需要。2009版《國家基本藥物目錄》分為基層醫療衛生機構配備使用和其他醫療機構配備使用兩個部分，先期公佈藥品目錄的基層部分。按照這樣的精神，我們組織來自11個省（區、市）的200名基層專家，對《國家基本藥物目錄》送審稿中的品種進一步進行了評價和投票，從中遴選出307個品種作為《醫藥目錄 基層部分》，其中大家已經看到這次公佈307個品種，205個化藥，102個中成藥。《藥品目錄 基層部分》也書面徵求了相關各個部委、地方衛生行政部門的意見，經過國家基本藥物工作委員會審議通過，已于8月18日發佈。
在目錄製定的過程中，共有近千名專家參加了目錄遴選評審工作，國家基本藥物目錄的工作協調小組，這實際上也是我國基本藥物目錄工作委員會的前身，組織了多次會議，對目錄遴選的相關問題進行專題研究和協調，聽取各方面意見。中藥飲片首次納入國家基本藥物中，不列具體品種，用文字表述為“頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規定的除外”，這個在目錄管理辦法中也能找到相應的表述。
二是關於基本藥物制度啟動以後我們下一步的工作安排。按照國務院常務會議精神，今年初步建立國家基本藥物制度的工作任務是，發佈國家基本藥物目錄，核定並公佈基本藥物價格。不遲于12月份，每個省區市在30%的政府辦城市社區服務機構和縣（基層衛生醫療機構）實施基本藥物制度，包括實行省級集中網上公開招標採購，統一配送、全部配備使用基本藥物，並實現零差率銷售，基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高於非基本藥。為確保建立國家基本藥物制度工作起好步、開好局，按照國務院醫改醫保小組結合已經公佈的配套文件和目錄基層部分，堅持統籌兼顧、全面落實、突出重點、注重細節、做好協調、穩步推進基本藥物制度的實施。
第一，進一步繼續完善基本藥物制度相關的配套政策。按照國務院醫改工作領導小組的要求，按照基本藥物制度的整體設計，衛生部還將會同有關部委陸續制定和發佈《國家基本藥物採購配送的若干意見》、《醫療機構使用基本藥物的管理辦法》、《國家基本藥物質量監督管理辦法》等配套文件和《國家基本藥物臨床應用指南》、《國家基本藥物處方集》兩個技術性文件，配合有關部委制定並公佈國家基本藥物零售指導價格，完成基本醫療保險藥品目錄的調整工作。
第二，精心組織，努力做好基本藥物的採購配送工作。醫改文件中明確規定，政府辦醫療機構使用的基本藥物，以省為單位，由省級人民政府指定以政府為主導的藥品集中採購相關機構，按照招投標法和政府採購法的有關規定，實行網上集中採購、統一配送。各省（區、市）要制定省級集中招標採購、統一配送的具體實施辦法，建立基本藥物集中採購的評價體系，保證招標過程的公開、公平、公正，加強對基本藥物購銷合同執行情況的監督檢查，確保基本藥物的生産供應和産品質量。
第三，加強基本藥物配備使用管理。實現基層醫療衛生機構全部配備使用基本藥物，是建立國家基本藥物制度的關鍵環節，在制度建立的初期非常重要。各地應根據醫療衛生機構的診療範圍和確保服務功能，在目錄內配備藥品。採取積極有效措施，規範基層醫療衛生機構用藥行為，以確保基本藥物的合理配備使用。其他各類醫療機構也要將基本藥物作為首選藥物提供給患者，而且基本藥物的使用要達到一定比例。這方面的工作要由各地的衛生行政部門結合當地的實際和公立醫院改革的試點，合理設定使用比例。基本藥物使用比例可暫按基本藥物銷售額佔全部藥品銷售額比例的方法計算。
為統籌城鄉區域發展，兼顧各地用藥水平的習慣差異，積極穩妥地推進基本藥物制度實施。對於一些地區在建立國家基本藥物制度初期，政府辦基層衛生醫療機構確需配備使用非目錄藥品，暫由省級人民政府統一確定，並報國家基本藥物工作委員會備案，執行國家基本藥物制度相關政策和規定。
第四，加強基本藥物的質量監管。有關部門要採取積極措施，全面加強對原輔料採購、投料、驗證、倉儲、運輸等環節的管理；對藥品生産、經營企業GMP、GSP認證標準執行情況進行跟蹤監管，加強對高風險品種生産的監管，加大重點品種的監督抽驗力度；明確行業自律管理履行程序和應當遵循的標準評價內容、方式、程序等共性準則，建立信息公開、社會多方參與的監管制度。
第五，加強培訓、指導和評估。衛生部、各地衛生部門將會同有關部門，組織衛生系統內外相關單位和負責人員進行培訓；加強合理用藥輿論宣傳與教育引導工作，提高全民對基本藥物的認知度和信賴度；統籌利用現有資源，完善基本藥物採購、配送、使用、價格和報銷信息管理系統，對基本藥物制度實施情況進行績效評估。
第六，加強督導，明確責任，穩步實施。基本藥物制度涉及多個環節，影響到相關利益格局的調整，有關部門和地方應全面分析制度實施可能帶來的影響，把握方向，注意動向，制定應對預案；要加強領導，精心組織，深入實際，加強督導，動態掌握各地制度實施運行情況，不斷總結經驗，穩步推進基本藥物制度的實施。
初步建立國家基本藥物制度是醫改近期五項改革的重點任務之一，是一項全新的制度，也是醫改的重點和難點。基本藥物制度的建立和完善是有一個漸進的過程，要堅持政府主導，充分發揮市場機制的作用，需要多部門的配合合作，也更需要全社會的充分理解、支持和參與。在這裡，我們的新聞媒體和廣大新聞工作者發揮著舉足輕重的作用。我相信隨著國家基本藥物制度的推進，必將進一步保障群眾基本用藥的普及性、安全性和有效性，切實減輕群眾基本用藥費用負擔。
鄧海華: 謝謝鄭司長的介紹，下面請媒體提問。
財經雜誌記者: 我有兩個問題，第一，請問鄭司長，基本藥物臨床應用指南的公佈，這兩個文件對醫藥人員有剛性的約束，是不是他們必須按照這個用藥，如果不是衛生部會不會採取一定的處罰？第二，請問國家發改委制定的基本藥物零售制藥採購會在什麼時間公佈，我們注意到基層機構可以配備一定的非目錄藥品，非目錄藥品是不是也都由國家發改委統一制定？
財經雜誌記者提問。中國網 張琳
鄭宏: 第一個問題，關於我們在基本藥物目錄當中兩個技術性的文件，現在我們正在組織專家抓緊制定。衛生部成立了基本藥物臨床應用指南和處方集編委會，這個編委會由我們衛生部主要領導親自挂帥，衛生部還會同中醫藥局和藥監局一道來做這個工作，這個指南按照我們現在制定的時間表，在11月底以前應該能夠編寫出來。當然這是專門指導醫療機構和廣大醫務人員，特別是基層醫療衛生機構的醫務人員，用這個指南和處方集，進一步規範醫療機構、醫務人員用藥行為。
基本藥物指南要配合的是我們規定的基本藥物，醫療機構要了解這些基本藥物基本的藥理情況、臨床的使用辦法和藥品在使用的時候會産生哪些副作用，指南是進一步規範醫生的用藥手段。這個文件確實要發揮它的剛性作用，衛生部及有關部門還將對此制定相應的管理辦法。比如剛才講到基本藥物在臨床使用的管理辦法，也涉及到基本藥物應用指南如何真正發揮它的作用。
第二個問題，你講零售制藥價格，按照時間表應該不遲于9月就能拿出來。因為我們今年要在12月份有一個目標，12月份實施基本藥物制度。實施這樣的制度事先要做很多工作，在11月底前，國家基本醫療保險目錄要調整完畢，這也包括了其他方面，這些工作如果不提前做好，會對國家基本藥物制度的建立産生影響。
你問的這個具體問題，在制定過程中有一個具體的銜接，我們在實施意見中，對各省實施非目錄藥物，特別是基層使用非目錄藥品提出要執行國家基本藥物制度中的相關政策和規定。這些規定我們這次基本藥物藥品的産生主要是從醫保的目錄當中選的，這些醫保目錄裏的藥品絕大部分都是國家制定了相關價格。到目前來説，基本藥物目錄裏的藥品是由國家制定的零售指導價格。
健康報記者: 我有兩個問題，第一，這次國家基本藥物制度要求基層衛生醫療機構配備使用國家的基本藥物，同時又對地方留出了調整空間，請問這一規定是否反映了我國城鄉之間存在著巨大區域差異？第二，您認為這一規定會對基本藥物制度的實施産生什麼影響？謝謝！
鄭宏: 這個問題從開始做制度設計的時候，我們希望這個目錄出臺以後在基層衛生醫療機構應該是一種封閉運行，不強調全部配備使用。全部配備使用是要求基層醫療衛生機構全部使用的藥品都要在這個目錄內進行配備使用，這樣做對不對？實際上也是考慮到目前我們藥品有合理使用的一面，也有藥品濫用的一面。特別是生産供應流通領域裏還有很多不規範現象存在。所以在早些強調建立國家基本藥物制度的時候，當時有三句話，建立國家基本藥物制度，整頓藥品流通秩序，滿足群眾基本用藥。
對於這個，在制度設計上開始就考慮到了，這個目錄既然是政府主導的，同時要發揮市場機制，在目錄遴選的時候我們看到目錄，就像大家在網上經常爭論，500也好、600也好，這都反映基層的用藥需求，在一些大城市的基層醫療機構裏品種比較多，在邊遠的地方比較少。但基本上是500、600種左右。現在基層拿出300種，存在一些差距，有些地方可能不夠用，特別是一些發達地區。有些地方覺得還可以。所以我們制定基本藥物目錄的思路也在不斷調整，按照科學發展觀的要求統籌兼顧，目錄拿出來既能夠符合基層的基本需求，同時要兼顧地方的差異。這樣我們這個目錄應該説出來以後就考慮到，你説你拿出300種，讓所有基層醫療機構完全都按照這個模式使用肯定有些地方就不夠。所以要滿足群眾的基層用藥，恐怕有老百姓不滿意，上海社區一些人發現藥品沒有了，而且基層不允許配備，也有説可以到藥店購買，但是這樣帶來了不便。考慮到這些情況，基層目錄在出基層版的時候給地方留下了操作空間，允許省級人民政府經過衛生行政等部門組織專家論證，按規定和程序增加非目錄藥品，確保制度不走樣、不變形。
如果地方增加大量非目錄藥物是否會對目錄本身造成衝擊，我想這就是你關心的第二個問題了。我們這次強調在基本藥物制度實施的初期，使目錄既適合於基層的需求，同時也使地方有一定的自主性。但是我們強調要按照一定程序，由省級衛生行政部門會同有關部門，組織專家論證提出，經過省級人民政府批准，同時報國家基本藥物工作委員會備案。按照這樣的一些程序和政策規定，地方增加的藥品要考慮當地財政和社會保障能力。更重要的一點，我們讓老百姓吃藥，必須要滿足用藥，並不是希望他們大量吃藥，建立基本藥物制度就是希望這個制度在實施過程中滿足群眾基本用藥，減輕群眾用藥的費用負擔。
新華社記者: 請問基本藥物制度實施，將會對生産流通企業，還有廣大群眾的用藥習慣産生什麼樣的影響？謝謝！
鄭宏: 這個問題也是兩個方面。在制度設計過程當中，由於涉及的環節比較多，涉及各方利益格局的調整。我們目前藥品的生産、經營企業，總體上來講處於産能過剩的狀態。因此，基本藥物制度在實施的過程中，在保證生産供應的過程中，可能會出現企業的兼併重組現象。
隨著基本藥物的實施，基本藥物實行集中採購、統一配送、減少中間環節，招標採購價格中包含配送費用，這對過去藥品的重復批發造成價格上漲，使老百姓的用藥負擔加重的現象，有望從根本上加以解決。
基本藥物實行招標採購，意味著過去有些生産同一類藥品的企業之間要産生競爭，不可能是所有生産同一類藥品的都會中標，會對一些企業帶來影響，造成企業的兼併重組，當然這也是市場機制的一種現象。因此，在基本藥物制度設計制定過程中，需要多個部委來參與。比如基本藥物的生産供應主管部委是工業和信息化部，他們也在做這方面的研究和調查，採取相應的對策，通過産業政策的引導，發揮政府宏觀指導作用，保證基本藥物的生産供應。
當然，基本藥物在推進過程當中，老百姓一方面會從中得到很大的實惠，從中受益，基本藥物強調基本，現在我們也注意到群眾用藥的水平和地區的差異以及個人習慣差異都比較大，一些偏好新藥、貴藥的群眾，長期養成了用藥的個人習慣，這些在基本藥物實施的過程當中會發生碰撞。一方面我們要加強宣傳、政策的引導，使這些對新藥、貴藥有偏好的群眾進一步通過增加衛生健康教育，合理對症用藥，同時我們也要規範醫生的用藥行為，讓醫生首選基本藥物，主動宣傳基本藥物，引導群眾合理用藥。
北京電視臺記者: 請問鄭司長，以前我們也頒布過幾部基本藥物目錄，但是在實際過程中效果沒有那麼好，請問這次的藥物採取什麼舉措保證它的實施效果。第二，基本藥物實施時間沒有像原來的時間表出臺，是不是有什麼別的考慮？
鄭宏: 基本藥物的概念或者理念是世界衛生組織上個世紀70年代提出來的，1977年制定了第一版示範目錄，從那以後，隨著世界衛生組織不斷宣傳和推廣基本藥物的理念，基本藥物在許多國家得到了廣泛應用，中國接受這樣的概念和理念也比較早，在80年代初也出版了國家基本藥物目錄，主要有278種藥品。我們國家在上世紀90年代開始大規模遴選基本藥物，到2004年為止，基本藥物目錄共進行了五次調整，並沒有真正發揮應有的作用，在老百姓心目中影響不深，就是因為有目錄沒制度。
這次建立國家基本藥物制度首先要吸取以往的經驗和一些影響或者教訓，基本藥物要想把它真正作為一項制度來推廣，需要有相應配套政策保證，包括基本藥物招標採購、生産供應，配備使用、定價報銷等政策在過去是沒有的。現在我們把2009年版目錄公佈了，相應的政策就需要跟上，比如國家要出臺相應的招標採購指導意見，地方要組織落實具體的實施辦法。通過這些政策措施，基本藥物目錄才能夠真正有它的生命。
還有一個問題，基本藥物目錄我們原來在醫改方案公佈的時候講過，公佈基本藥物目錄，我們也做好了一些基本的準備，如果不拿出目錄來，各地招標採購無從談起，我們定價報銷政策也不能做出及時相應的調整。經過慎重考慮，我們在公佈目錄的同時要把其他的相應配套政策準備好或者調整完善好，在建立基本藥物制度初期，開好局，起好步。
中國社會網雜誌社記者: 剛才您講到基本藥物的報銷比例要高於其他非基本目錄藥物，現行醫保報銷政策是按照，比如説醫療機構等級的不同來設定不同的比例。現在具體藥物的不同設定不同的報銷比例，有一個三甲醫院可能使用了幾百種藥物，但是基本藥物裏面只有幾種，如果不同的報銷比例，藥的不同，有幾百種，有沒有可操作性？
鄭宏: 在這次醫改文件中規定：基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高於非基本藥物。現在政策制定部門，人保部正在開始積極工作，高度重視這件事情，研究制定報銷政策。新型農村合作醫療工作是衛生部主管，衛生部將做好基本藥物目錄與新農合報銷政策的銜接，將基本藥物全部納入新農合報銷範圍，並與非基本藥物拉開報銷比例，惠及廣大農村居民。
中央人民廣播電台中國之聲記者: 我注意到2009年版的國家基本藥物目錄包括基層部分和其他部分，這是兩個獨立的目錄嗎？兩者之間有什麼樣的關係？
鄭宏: 這個問題問得很好，有很多人問今年的基本藥物目錄基層和其他的關係，他們是不是兩個目錄？不是的，是一個目錄的兩個部分。換句話説，基層部分加上擴展部分就構成基本藥物目錄。概括來講，其他部分就是基層部分的擴展，擴展了一些不能在基層使用和限制使用的藥品。因此在2009年版藥品目錄裏有基層和其他兩個部分。我們要求基本藥品推廣，大醫院更要帶頭選用基本藥物，基本藥物在其他醫療機構，應該在基層部分以上有新的增加，但是還屬於一個基本藥物目錄裏的。
鄧海華: 謝謝鄭司長，也謝謝各位新聞記者朋友，今天新聞發佈會到此結束。
