醫療器械不良事件信息通報（第5期）

警惕採用葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌（GDH- PQQ）技術的血糖檢測産品潛在風險

    葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌（GDH- PQQ）血糖檢測技術是一種用於血糖檢測的酶技術。GDH- PQQ血糖檢測技術不能將血液中葡萄糖和其它糖類物質區分開來。因而，在使用該類産品時，如果患者正在接受含有某些非葡萄糖類物質的治療，這些糖類物質會使血糖檢測結果高於真實值，從而可能會掩蓋嚴重的低血糖症或引起胰島素的過量使用，進而導致嚴重的人身傷害或死亡。這些非葡萄糖糖類物質包括：麥芽糖、木糖、半乳糖，其存在於某些藥物和生物製劑中，也可能由藥物或治療産品的代謝而産生。

    鋻於採用該技術的血糖檢測産品的潛在風險，建議醫療機構和患者採取以下措施，加以控制。

    一、對醫療機構的建議：

    1、儘量避免使用GDH- PQQ技術的血糖檢測産品。

    2、如使用該類産品，應嚴格按照産品説明書有關要求使用。

    3、嚴禁將該類産品用於以下患者：正在使用含有非葡萄糖糖類物質的干擾類藥品或治療方案的患者，或無法向患者了解其藥物同用情況，如反應遲鈍或不能與之進行有效溝通的患者等。這些干擾類藥品或治療方案包括：含艾考糊精的腹膜透析液、含麥芽糖的免疫球蛋白製劑、注射用阿巴西普、 放射免疫治療藥物托西莫單抗 、靜脈注射麥芽糖製劑、手術中使用含艾考糊精的防腸粘連液，以及其它任何含有或代謝為麥芽糖、木糖、半乳糖的藥物或治療方案。

    4、在患者入院時應確認其是否正在接受干擾類藥品的治療，並在住院期間定期確認。

    5、應對工作人員和患者進行相關培訓，使其知曉使用該類産品時，有些非葡萄糖糖類物質可能會導致血糖測定結果的虛假升高。

    6、應考慮在電腦處方錄入系統、患者個人資料和檢驗報告單中增加藥物相互作用的警示，以提醒工作人員存在血糖測定結果虛假升高的可能性。

    7、應根據實驗室血糖測定法對該類産品進行定期校對。

    二、對患者的建議

    1、根據醫護人員的指導意見進行檢測血糖。

    2、對如使用含有非葡萄糖糖類物質的干擾藥品或治療方案時不應該再使用該類産品。

    3、可以通過閱讀血糖儀和血糖試紙的説明書及其外盒標識來産品採用的血糖檢測技術。如果無法確定，請詢問醫護人員或生産廠家。

    4、如沒有使用含有非葡萄糖糖類物質的干擾藥品或治療方案時，該類産品是可以使用的。

    5、了解您正在服用的藥物，保留一份當前用藥清單。

    6、如果檢測結果與自我感覺不一致，請及時就診。