2009年9月4日，國家食品藥品監督管理局批准了華蘭生物疫苗有限公司甲型H1N1流感疫苗註冊申請。獲批疫苗分為15μg/0.5ml/瓶（1人用劑量，西林瓶）和15μg/0.5ml/支（1人用劑量，預灌封注射器）兩種規格，可用於3歲以上人群的預防接種。

    參考我國季節性流感疫苗臨床試驗所見的不良反應發生率，該疫苗不良反應在可接受的範圍，無嚴重不良事件及未預期的不良試驗發生。該疫苗一劑免疫後21天，兒童、少年、成人、老年人四個年齡組保護率均在74.53%-97.14%範圍內，達到了國際公認的評價標準（保護率70%以上）。