根據不良反應監測結果,為控制藥品使用風險,國家食品藥品監督管理局決定對甲磺酸瑞波西汀製劑的説明書進行修訂,增加相關安全性內容。
國家食品藥品監督管理局要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門通知行政區域內藥品生産企業做好相關工作,藥品生産企業要儘快修訂説明書及標簽的相關內容,按照有關規定進行備案,將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位,並主動跟蹤藥品臨床應用的安全性情況,按規定收集不良反應並及時報告。