記者在近日召開的有關會議上獲悉，為了進一步加大藥品生産安全風險防控力度，甘肅省食品藥品監管局確定今年為藥品生産質量風險控制年，針對監管隱患和瓶頸問題，完善相關制度，建立藥品生産質量風險評估機制，從源頭把好藥品安全質量關。

    據介紹，當前，甘肅藥品生産企業規模小、底子薄、産值低、管理弱等問題依然突出，嚴重制約了産業發展。截至目前，全省164家藥品生産企業僅有30家通過了新版GMP(制藥企業生産管理體系)認證。為了確保藥品生産安全，省食藥監局制定出臺了藥品生産許可和GMP認證抽查制度、合議制度、藥品生産質量安全約談告誡制度等，嚴格認證標準，規範審批程序，強化監管手段。同時，建立了甘肅省藥品生産質量管理風險分析專家庫，組織藥監、藥檢、企業、醫療機構等領域藥品專家，圍繞重點環節開展藥品質量風險評估。當在行政審核、跟蹤抽查中發現問題時，省食藥監局便組織召開集體合議會，採用風險評估的原則進行合議評定，將評定結果作為許可認證行政審核的最終結論。前不久，該局對2家擅自添加輔料、購進使用中藥提取物的企業進行了約談告誡，督促企業及時消除了安全隱患。

    今年，省食藥監局將在加強藥品生産全鏈條檢查的同時，對企業質量管理體系運行進行評估和分析，加快推進藥品生産質量控制實驗室規範化建設，解決企業檢驗能力不足、委託檢驗不落實的問題。同時，探索建立誠信生産經營考核、黑名單公示等制度，推動企業加強自律。(記者宜秀萍)