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食品藥品監管局邊整邊改 藥品安全監管接受監督
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2007年02月14日   來源:人民日報

  記者從國家食品藥品監管局獲悉:國家食品藥品監督管理局近期開展了“整頓機關作風、整改監管工作、重塑隊伍形象”的集中教育活動。各主要職能部門提出具體措施,邊整邊改。

  藥品註冊司有關負責人表示,以消除安全隱患為重點,加強藥品註冊現場核查工作,認真開展藥品批准文號的清理,啟動藥品再註冊工作,堅決淘汰一批長期不生産、不具備生産條件、質量沒有保證、安全隱患較大的品種。抓緊完成《藥品註冊管理辦法》修訂工作,建立審批主體與監管主體相分離、監管權力與處罰權力相結合的機制,理順審批、監管和處罰三者的關係。實行藥品審評審批主審人員集體負責制,實施藥品審評、審批、檢驗、認證人員公示制,以及行政審批及執法責任追究制,加快信息化建設,建立藥品註冊公共服務信息平臺,實現審批過程的電子化,大力推進陽光審批,接受社會監督。

  藥品安全監管司有關負責人説,改進藥品生産環節的監管,實現四個突破。一是將注射劑列為高風險産品進行重點監管,增加監督檢查的頻次,與市場抽驗相結合,形成多方位監管的合力。二是對注射劑、生物製品、特殊藥品三類生産企業試行駐廠監督員制度。三是提高GMP飛行檢查的質量和效果。針對高風險産品生産中易産生質量問題的原輔料投料、工藝過程、藥品出廠檢驗等環節進行重點檢查。四是嚴厲打擊和查處違法違規行為。對不按藥品GMP規定進行生産、偷工減料、以次充好的企業,責令停産整頓,收回《藥品GMP證書》,並通過媒體予以曝光;對故意規避監管、弄虛作假、生産假劣藥品的,吊銷其《藥品生産許可證》,一次性淘汰出局。(記者富子梅)

 
 
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