新華社北京8月15日電 國家食品藥品監管局日前印發《關於深入推進整頓和規範藥品市場秩序專項行動的若干意見》,就深入貫徹國務院關於加強食品等産品安全監督管理的特別規定,進一步推進專項行動,建立健全藥品安全責任體系做出部署。
國家食品藥品監管局在意見中提出,要加大藥品研製環節整治力度,進一步深化藥品註冊現場核查工作,對已完成核查工作的註冊申請進行分類處理,認真做好藥品批准文號清查和再註冊工作,堅決貫徹執行《藥品説明書和標簽管理規定》。要強化藥品生産環節專項整治,進一步完善藥品GMP監督實施工作,開展對部分已上市高風險品種的生産工藝核查,總結經驗,繼續試行和逐步擴大向高風險品種生産企業派駐監督員,加強特殊藥品監管。要進一步規範藥品流通秩序,全面開展藥品經營企業監督檢查,嚴格藥品經營準入管理,加強藥品經營行為監管,強化農村藥品監管和廣告專項整治。在醫療器械專項整治中,要全面推進醫療器械註冊資料核查工作,進一步強化醫療器械生産監督檢查,整頓醫療器械流通秩序,加強對醫療器械專項整治工作的指導,推進醫療器械監管長效機制建設。
意見強調,要建立健全藥品安全責任體系,堅決按照國務院的部署和要求,積極推動建立健全“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人”的藥品安全責任體系。各級食品藥品監管部門要在當地政府領導下,積極推動建立藥品安全組織領導體系,加快建立藥品安全考核評價體系,大力強化藥品安全技術支撐體系,繼續完善藥品安全法規制度體系,保證藥品安全責任落到實處。要嚴格執行特別規定,強化藥品和醫療器械監管,切實履行好食品藥品監管部門的法定職責,保障公眾飲食用藥安全。
全國整頓和規範藥品市場秩序行動取得階段性成果
自2006年7月全國整頓和規範藥品市場秩序專項行動開展以來,國家食品藥品監管局從藥品研製、生産、流通等環節入手,突出重點,分類整治;各地食品藥品監管部門按照國家食品藥品監督管理局的部署精心組織、週密安排,專項整治工作取得了階段性成果,藥品生産經營秩序有所好轉。
食品藥品監管局局長談食品藥品安全"十一五"規劃
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國務院辦公廳日前印發的《國家食品藥品安全“十一五”規劃》(以下簡稱《規劃》),是我國首次在食品藥品安全領域編制的國家專項規劃,引起社會廣泛關注。《規劃》是在什麼背景下編制的?怎樣編制的?如何理解《規劃》的主要內容?食品藥品監管部門應怎樣學習、宣傳、貫徹《規劃》?帶著讀者關心的一系列問題,記者採訪了國家食品藥品監管局黨組書記、局長邵明立。
邵明立在河南督查整頓和規範食品藥品市場秩序
2007年6月5日,以國家食品藥品監管局黨組書記、局長邵明立為組長的督查組赴河南,對該省整頓和規範食品藥品市場秩序專項行動進行督查。在河南省食品藥品監管局整規專項行動工作情況彙報會上,邵明立強調,要推動整規專項行動全面深入開展,同時,他對食品藥品監管系統提出新要求。