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食品藥品監管局:將對基本藥物全部實現電子監控
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2011年03月09日   來源:新華社

    新華社北京3月9日電(記者 劉奕湛)記者9日在國家食品藥品監督管理局舉行的加強基本藥物質量監管工作電視電話會議上獲悉,今年3月,將完成全部中標或擬參與招標的基本藥物生産企業的入網工作,2011年將對基本藥物全部實現電子監管。

    國家食品藥品監督管理局局長邵明立表示,將信息化體系建設工作與基本藥物監管工作緊密聯絡起來,這是爭取到的政策支持和工作機遇。要不斷完善藥品電子監管平臺,使之真正成為監管的有效手段,通過信息化體系建設實現全國藥品監管“上下一盤棋”,實現監管信息全程交流無障礙、信息上下溝通無障礙、監管舉措統一落實無障礙。

    據了解,2010年,國家食品藥品監督管理局共對全國2822家基本藥物生産企業開展生産現場監督檢查6413次,現已對17392個品種完成處方和工藝核查,對於發現的問題採取了責令整改、停産、限期申報、補充註冊申請、分類處理等措施。全面實現了2010年度基本藥物全品種覆蓋抽驗工作目標,抽驗品種覆蓋所有國家基本藥物目錄品種。

    邵明立表示,我國醫藥産業結構不合理,産品質量管理水平仍有待提高,全系統要從具體監管工作中仔細甄別影響基本藥物質量安全的潛在風險,在監管措施上狠抓落實,消除各類安全隱患,確保基本藥物質量安全。

    為此,國家食品藥品監督管理局部署了今年的重點任務。首先是全面推行國家基本藥物質量新標準。藥監部門要有能力和水平督促企業執行提高後的新標準,不能讓制定出來的新標準成為墻上挂的圖紙,而要成為監管工作的有力武器。監管人員要率先學習新標準、掌握新標準、運用新標準。其次,繼續做好基本藥物全品種覆蓋抽驗工作。要不斷提高在抽驗中發現問題、控制風險的能力。再次,進一步完善基層藥品不良反應監測評價體系。今年,要進一步充實專業技術人員,完善監測網絡,切實提高基本藥物安全性監測與評價能力。

 
 
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