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食品藥品監管局:2010年我國1042個藥品獲批上市
中央政府門戶網站 www.gov.cn   2011年07月05日   來源:新華社

    新華社南京7月5日電(記者張展鵬、胡浩)國家食品藥品監督管理局藥品審評中心5日發佈統計數據顯示,2010年我國生産上市的藥品共1042個,其中化藥佔到91%。

    隨著《藥品註冊管理辦法》的修訂實施,以及藥品審評審批制度改革的不斷深入,這兩年我國藥品註冊申報和審評情況日趨合理。2010年批准生産上市的藥品共1042個,其中化藥數量居首,佔全年批准上市藥品的91%,其次為中藥與生物製品。化藥新藥佔化藥批准總數的23%,中藥新藥佔中藥批准總數的30%。

    審評中心分析認為,上述數據表明我國藥品研發更加符合國際規律,因為批准上市藥品分佈于更多治療領域,為臨床醫療提供了更多新藥和治療手段,提高了公眾對藥品的可獲得性。

    “十二五”期間,審評中心將進一步完善藥品註冊法規體系,爭取將藥品審評審批所遵循的科學原則、程序及質量管理等關鍵要求體現在國家層面的法律中,此外進一步加強審評能力建設、完善工作制度、健全指導原則體系,力爭“十二五”末期,化學藥品、生物製品的審評工作接近國際先進水平,探索建立既符合中醫藥規律,又符合現代監管要求的中藥技術法規和審評體系。  

 
 
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