新華社北京２月２８日電（記者 胡浩）國家食品藥品監督管理局２８日發佈《２０１２年度中國藥品審評報告》。報告顯示，２０１２年我國批准的創新藥臨床試驗數量上升，審評時限縮短約２個月。

    報告顯示，２０１２年，國家食品藥品監管局藥品審評中心全年受理新註冊申請６９１９個；完成審批並呈送國家食藥監局審批的審評任務４９４１個，其中建議批准３３２３個，建議不批准１６１８個；共批准生産６１５件藥品，其中有３個創新藥，分佈在抗腫瘤、心血管和血管性疾病領域。

    藥品審評中心主任張培培介紹，２０１２年，國家食藥監局鼓勵創新、合理配置審評資源的策略初見成效。獲批准的國産創新藥臨床試驗數量由２０１１年的５５件上升到２０１２年的６１件，審評時限從８個月縮短至６個月左右。抗腫瘤藥物麥他替尼氨丁三醇片等已經做到與國外同步批准臨床，一些具有重要臨床價值的進口藥品國內外上市時間的差距也有所縮短，如蘋果酸舒尼替尼膠囊、克唑替尼膠囊、利匹韋林片、替格瑞洛片等，與美國食品藥品管理局批准上市時間間隔近一年。

    報告還顯示，與既往年度相比，２０１２年藥品審評中心化藥受理量略有升高，中藥受理量小幅下降，生物製品基本持平。此外，２０１２年，我國藥品註冊申請逐漸回歸理性，但仿製藥重復研發、重復申報現象依然嚴重，仿製藥研發中工業化能力不足問題突出。

    為提高藥品審評效率，鼓勵藥物創新，國家食品藥品監管局日前發佈了《關於深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創新的意見》，通過改革藥品審評審批工作，進一步加快創新藥審評，實行部分仿製藥優先審評，以滿足國內臨床用藥的需要。